Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Azitromicina
TEVA ITALIA S.R.L.
J01FA10
Azithromycin
"200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 15 ML; "200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 22,5 ML; "2
M
Azitromicina
038929030 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 038929042 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 37,5 ML - Autorizzato; 038929028 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 22,5 ML - Autorizzato; 038929016 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AZITROMICINA TEVA ITALIA 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Azitromicina Teva Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Teva Italia 3. Come prendere Azitromicina Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Azitromicina Teva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AZITROMICINA TEVA ITALIA E A COSA SERVE L’azitromicina fa parte di un gruppo di antibiotici chiamati macrolidi. È utilizzata per trattare le infezioni causate da microrganismi quali i batteri. Queste infezioni includono: - Infezioni toraciche quali bronchite acuta e polmonite. - Infezioni dei seni nasali, della gola, delle tonsille o delle orecchie. - Infezioni da lievi a moderate della cute e del tessuto molle, per es. infezioni dei follicoli piliferi (follicolite), infezioni batteriche della pelle e degli strati profondi (cellulite), infezioni della pelle con gonfiore rosso lucido (erisipela). - Infezioni causate da un batterio chiamato _Chlamydia trachomatis_ . Questi batteri possono causare infiammazione del tubulo che trasporta l’urina dalla vescica (uretra) o dove l’utero si congiunge alla vagina (cervice). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZITROMICINA TEVA ITALIA NON PRENDA AZITROMICINA TEVA ITALIA: - Se è allergico all’azitromicina o a qualsiasi altro antibiotico Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Azitromicina Teva Italia 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni 5 ml di sospensione orale ricostituita contengono 200 mg di azitromicina come diidrato. Ogni 1 ml di sospensione orale ricostituita contiene 40 mg di azitromicina come diidrato. _Eccipienti con effetti noti:_ Alcol benzilico: 0.65 microgrammi/5ml (equivalenti a 0,13 microgrammi/ml) Sodio: 35,2mg/5ml (equivalenti a 7,1 mg/ml) Saccarosio: 3,75 g/5 ml (equivalenti a 0,75 g/ml). Zolfo Diossido: 0,11 microgrammi/5ml (equivalenti a 0,02 microgrammi/ml) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. Polvere di colore bianco-giallo pallido. Dopo ricostituzione: sospensione di colore bianco-giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Azitromicina Teva Italia è indicata per le seguenti infezioni batteriche indotte da microrganismi sensibili all’azitromicina (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1): - Infezioni a carico delle vie respiratorie inferiori: bronchite acuta e polmonite acquisita in comunità, da lieve a moderata - Infezioni a carico delle vie respiratorie superiori: sinusite e faringite/tonsillite - Otite media acuta - Infezioni della cute e dei tessuti molli di gravità da lieve a moderata, per esempio follicolite, cellulite, erisipela - Uretrite e cervicite da _Chlamydia trachomatis _ non complicate. Si devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali relative all’uso appropriato degli agenti antibatterici. L’azitromicina non è il medicinale di prima scelta per il trattamento empirico delle infezioni in aree in cui la prevalenza di isolati resistenti è pari o superiore al 10% (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _POSOLOGIA_ La durata del trattamento per ciascuna patologia infettiva è indicata di seguito. Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua Izlasiet visu dokumentu