AZITROMICINA TEVA ITALIA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Azitromicina

Saadav alates:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kood:

J01FA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Azithromycin

Ühikuid pakis:

"200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 15 ML; "200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 22,5 ML; "2

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Azitromicina

Toote kokkuvõte:

038929030 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 038929042 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 37,5 ML - Autorizzato; 038929028 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 22,5 ML - Autorizzato; 038929016 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AZITROMICINA TEVA ITALIA 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Azitromicina Teva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Teva Italia
3.
Come prendere Azitromicina Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZITROMICINA TEVA ITALIA E A COSA SERVE
L’azitromicina fa parte di un gruppo di antibiotici chiamati
macrolidi. È utilizzata per trattare le
infezioni causate da microrganismi quali i batteri. Queste infezioni
includono:
-
Infezioni toraciche quali bronchite acuta e polmonite.
-
Infezioni dei seni nasali, della gola, delle tonsille o delle
orecchie.
-
Infezioni da lievi a moderate della cute e del tessuto molle, per es.
infezioni dei follicoli piliferi
(follicolite), infezioni batteriche della pelle e degli strati
profondi (cellulite), infezioni della pelle
con gonfiore rosso lucido (erisipela).
-
Infezioni causate da un batterio chiamato
_Chlamydia trachomatis_
. Questi batteri possono
causare infiammazione del tubulo che trasporta l’urina dalla vescica
(uretra) o dove l’utero si
congiunge alla vagina (cervice).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZITROMICINA TEVA ITALIA
NON PRENDA AZITROMICINA TEVA ITALIA:
-
Se è allergico all’azitromicina o a qualsiasi altro antibiotico

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azitromicina Teva Italia 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 5 ml di sospensione orale ricostituita contengono 200 mg di
azitromicina come diidrato.
Ogni 1 ml di sospensione orale ricostituita contiene 40 mg di
azitromicina come diidrato.
_Eccipienti con effetti noti:_
Alcol benzilico: 0.65 microgrammi/5ml (equivalenti a 0,13
microgrammi/ml)
Sodio: 35,2mg/5ml (equivalenti a 7,1 mg/ml)
Saccarosio: 3,75 g/5 ml (equivalenti a 0,75 g/ml).
Zolfo Diossido: 0,11 microgrammi/5ml (equivalenti a 0,02
microgrammi/ml)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere di colore bianco-giallo pallido.
Dopo ricostituzione: sospensione di colore bianco-giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azitromicina Teva Italia è indicata per le seguenti infezioni
batteriche indotte da microrganismi sensibili
all’azitromicina (vedere i paragrafi 4.4 e 5.1):
-
Infezioni a carico delle vie respiratorie inferiori: bronchite acuta e
polmonite acquisita in comunità, da
lieve a moderata
-
Infezioni a carico delle vie respiratorie superiori: sinusite e
faringite/tonsillite
-
Otite media acuta
-
Infezioni della cute e dei tessuti molli di gravità da lieve a
moderata, per esempio follicolite, cellulite,
erisipela
-
Uretrite e cervicite da
_Chlamydia trachomatis _
non complicate.
Si devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali relative
all’uso appropriato degli agenti
antibatterici.
L’azitromicina non è il medicinale di prima scelta per il
trattamento empirico delle infezioni in aree in cui la
prevalenza di isolati resistenti è pari o superiore al 10% (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_POSOLOGIA_
La durata del trattamento per ciascuna patologia infettiva è indicata
di seguito.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua