Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Azithromycin dihydrate
SANDOZ A/S
J01FA10
Azithromycin dihydrate
250 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 4 (VNR-numero: 561319), 6 (VNR-numero: 080459) Ei kaupan: 12, 24, 50, 100
Resepti: 4 Resepti: 6 Ei kaupan: 12, 24, 50, 100
atsitromysiini
Substituutioryhmä: 0540
Myyntilupa myönnetty
2005-01-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AZITHROMYCIN SANDOZ 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT atsitromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Azithromycin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azithromycin Sandoz -valmistetta 3. Miten Azithromycin Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Azithromycin Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AZITHROMYCIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Azithromycin Sandoz on antibiootti. Se kuuluu ns. makrolidiantibioottien lääkeaineryhmään. Sitä käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Azithromycin Sandoz -valmistetta määrätään useimmiten seuraavien sairauksien hoitoon: - hengitystieinfektiot, kuten krooninen keuhkoputkitulehdus ja keuhkokuume - nielurisa-, nielu- (faryngiitti) ja sivuontelotulehdukset - korvatulehdukset (akuutti otitis media) - iho- ja pehmytkudosinfektiot (tulehtuneet palovammat pois lukien) - klamydian aiheuttamat virtsatie- ja kohdunkaulainfektiot. Atsitromysiiniä, jota Azithromycin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa j Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Azithromycin Sandoz 250 mg, kalvopäällysteiset tabletit Azithromycin Sandoz 500 mg, kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg atsitromysiiniä (dihydraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 3,08 mg laktoosi (monohydraattina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg atsitromysiiniä (dihydraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 6,16 mg laktoosi (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 250 mg kalvopäällysteinen tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on noin 14,0 mm, leveys 7,00 mm ja paksuus 4,55 mm, sileä molemmin puolin. 500 mg kalvopäällysteinen tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on noin 18,7 mm, leveys 8,7 mm ja paksuus 6,45 mm, toisella puolella syvä katkaisu-ura ja toisella puolella ns. tavallinen jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Azithromycin Sandoz -valmistetta voidaan käyttää seuraavissa atsitromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamissa infektioissa (ks. kohta 5.1): − akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu) − akuutti bakteerin aiheuttama välikorvatulehdus (otitis media) (asianmukaisesti diagnosoitu) − faryngiitti, tonsilliitti − kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu) − lievä tai keskivaikea avohoitokeuhkokuume − ihon ja pehmytkudosten infektiot − komplisoitumattomat _ Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat virtsaputken tai kohdunkaulan infektiot Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Komplisoitumattomissa _ Chlamydia trachomatiksen _aiheutta Izlasiet visu dokumentu