Azithromycin Sandoz 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azithromycin dihydrate

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azithromycin dihydrate

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 561319), 6 (VNR-numero: 080459) Ei kaupan: 12, 24, 50, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 Resepti: 6 Ei kaupan: 12, 24, 50, 100

Terapeuttinen alue:

atsitromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0540

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-01-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AZITHROMYCIN SANDOZ 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
atsitromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Azithromycin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Azithromycin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Azithromycin Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Azithromycin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AZITHROMYCIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Azithromycin Sandoz on antibiootti. Se kuuluu ns.
makrolidiantibioottien lääkeaineryhmään. Sitä
käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Azithromycin Sandoz -valmistetta määrätään useimmiten seuraavien
sairauksien hoitoon:
-
hengitystieinfektiot, kuten krooninen keuhkoputkitulehdus
ja keuhkokuume
-
nielurisa-, nielu- (faryngiitti) ja sivuontelotulehdukset
-
korvatulehdukset (akuutti otitis media)
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot (tulehtuneet palovammat pois lukien)
-
klamydian aiheuttamat virtsatie- ja kohdunkaulainfektiot.
Atsitromysiiniä,
jota Azithromycin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa j

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Azithromycin Sandoz 250 mg, kalvopäällysteiset tabletit
Azithromycin Sandoz 500 mg, kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg atsitromysiiniä
(dihydraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 3,08 mg laktoosi (monohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg atsitromysiiniä
(dihydraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 6,16 mg laktoosi (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
250 mg kalvopäällysteinen tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen,
pitkänomainen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on noin 14,0 mm, leveys
7,00 mm ja paksuus 4,55 mm, sileä
molemmin puolin.
500 mg kalvopäällysteinen tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen,
pitkänomainen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka pituus on noin 18,7 mm, leveys
8,7 mm ja paksuus 6,45 mm, toisella
puolella syvä katkaisu-ura ja toisella puolella ns. tavallinen
jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Azithromycin Sandoz -valmistetta voidaan käyttää seuraavissa
atsitromysiinille
herkkien bakteerien
aiheuttamissa infektioissa (ks. kohta 5.1):
−
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
−
akuutti bakteerin aiheuttama välikorvatulehdus (otitis media)
(asianmukaisesti diagnosoitu)
−
faryngiitti, tonsilliitti
−
kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe (asianmukaisesti
diagnosoitu)
−
lievä tai keskivaikea avohoitokeuhkokuume
−
ihon ja pehmytkudosten infektiot
−
komplisoitumattomat _ Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat
virtsaputken tai kohdunkaulan
infektiot
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Komplisoitumattomissa _ Chlamydia trachomatiksen _aiheutta