Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Difenhydraminehydrochloride 20 mg/g
Omega Pharma Belgium SA-NV
D04AA32
Diphenhydramine Hydrochloride
20 mg/g
Emulsie voor cutaan gebruik
Difenhydraminehydrochloride 20 mg/g
Cutaan gebruik
Diphenhydramine
CTI-code: 201013-01 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1489053 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 201013-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1999-03-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Azaron 20 mg/g lotion (diphenhydramine hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE. Dit geneesmiddel kunt u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Azaron lotion gebruikt? 2. Wanneer mag u Azaron lotion niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u Azaron lotion? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Azaron lotion? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT AZARON LOTION GEBRUIKT? Azaron lotion bevat als werkzame stof diphenhydramine hydrochloride, dat allergische reacties onderdrukt (antihistaminicum). Azaron lotion wordt gebruikt voor de behandeling van lokale huidaandoeningen die gepaard gaan met jeuk, met name: • steken en beten van insecten • zonnebrand • irritaties veroorzaakt door scheikundige of fysische producten • oppervlakkige brandwonden van een kleine omvang. 2. WANNEER MAG U AZARON NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U AZARON NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. • Als u huidletsels heeft waaruit vocht komt (vb. herpes, zona, windpokken, bepaalde bacteriën en schimmels). • Bij baby’s (door de dunne huid van een baby kan het product gemakkelijk in het bloed opgenomen worden). • Als u ernstige brandwonden heeft. • Na contact met bepaalde planten. • Op een groot huidoppervlak. Raadpleeg in geval van twijfel eerst uw arts of apotheker. WANNEER MOET U EXTRA V Izlasiet visu dokumentu
Omega Pharma Belgium NV Azaron lotion SPCN – Pagina: 1/3 06/10/2006 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azaron 20 mg/g lotion 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diphenhydramine. hydrochloride 20 mg per g emulsie voor cutaan gebruik. _Voor hulpstoffen: zie 6.1._ 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor cutaan gebruik. Emulsie van het type olie in water. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lokale jeukende huidaandoeningen, met name steken en beten van insecten, zonne-erytheem, irritatie veroorzaakt door chemische of fysische agentia, oppervlakkige brandwonden van beperkte omvang. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Enkel kleine hoeveelheden van de emulsie aanbrengen op de geïrriteerde huid. De emulsie doen penetreren door een zachte massage. 4.3. CONTRA-INDICATIES Gekende overgevoeligheid voor diphenhydramine of voor één der bestanddelen. Vesiculaire en exsudatieve dermatosen van virale (herpes, zona, varicella), bacteriële of fungeuse aard, eczema. Niet gebruiken na contact met toxische planten. Niet gebruiken op een grote huidoppervlakte. Niet gebruiken bij baby’s (omwille van een mogelijke percutane resorptie). Niet gebruiken bij patiënten met brandwonden van graad twee of hoger. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK • Contact met open wonden en ogen vermijden. • Rekening houden met het frequent risico op surinfectie dat gepaard gaat met letsels veroorzaakt door het krabben. • In geval van een surinfectie moet deze, vooraleer het product aan te brengen, eerst geëlimineerd worden met een specifieke behandeling. • De indicatie laat geen langdurige behandeling toe. • Blootstelling aan de zon vermijden. • Niet langer dan 7 dagen gebruiken zonder de geneesheer te raadplegen. 4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Gezien systematische resorptie mogelijk is, moet er rekening gehouden worden met interacties die kunnen optreden met diphenhydramine sys Izlasiet visu dokumentu