Axhidrox 2,2 mg/dosis creme

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

GLYCOPYRRONIUMBROMID

Pieejams no:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ATĶ kods:

D11AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glycopyrronium bromide

Deva:

2,2 mg/dosis

Zāļu forma:

creme

Autorizācija datums:

2022-11-04

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AXHIDROX 2,2 MG/DOSIS CREME
glycopyrronium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Axhidrox
3.
Sådan skal du bruge Axhidrox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Axhidrox indeholder det aktive stof glycopyrronium, som tilhører en
gruppe af svedreducerende
lægemidler, kaldet antihidrotica.
Axhidrox bruges til topisk behandling af svær primær aksillær
hyperhidrose hos voksne.
Primær aksillær hyperhidrose forårsager overdreven svedproduktion i
begge armhuler uden nogen
tilsyneladende årsag, som f.eks. udøvelse af sport, anstrengende
fysisk arbejde, varmt vejr, visse
sygdomme eller lægemidler. Et kendetegn for primær aksillær
hyperhidrose er, at det sædvanligvis
forekommer i løbet af dagen, men ikke under søvn.
Udvortes brug af Axhidrox i armhulerne fører til nedsat
svedproduktion i svedkirtlerne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AXHIDROX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE AXHIDROX, HVIS DU
–
er allergisk over for glycopyrronium eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
–
har en øjensygdom, hvo

Produkta apraksts

11. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AXHIDROX, CREME
0.
D.SP.NR.
32422
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Axhidrox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder glycopyrroniumbromid svarende til 8 mg
glycopyrronium.
Et tryk på pumpen leverer 270 mg creme, som indeholder
glycopyrroniumbromid,
svarende til 2,2 mg glycopyrronium pr. dosis.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 21,6 mg cetostearylalkohol, 2,7 mg
benzylalkohol og 8,1 mg
propylenglycol pr. dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Hvid, blank creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Axhidrox er indiceret til topisk behandling af svær primær aksillær
hyperhidrose hos
voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Kutan anvendelse.
Axhidrox er til topisk anvendelse udelukkende i underarmsområdet og
ikke til brug i andre
kropsområder.
_dk_hum_65865_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Dosering
Den anbefalede dosering af Axhidrox er to pumpetryk pr. armhule
(svarer til 540 mg
creme eller 4,4 mg glycopyrronium pr. armhule).
Efter priming skal pumpen trykkes helt ned to gange for at få den
ønskede dosis på 540 mg
creme (4,4 mg glycopyrronium).
Under de første 4 ugers behandling påføres Axhidrox jævnt på hver
armhule en gang
daglig, helst om aftenen.
Fra og med den 5. uge kan hyppigheden af påføringen af Axhidrox
reduceres til to gange
om ugen, afhængigt af reduktionen af armsved.
Det er nødvendigt med kontinuerlig behandling af primær aksillær
hyperhidrose med
Axhidrox for at opretholde effekten.
_Pædiatrisk population_
Axhidrox’ sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er
endnu ikke klarlagt.
Der foreligger ingen data.
_Ældre_
Axhidrox’ sikkerhed og virkning hos den ældre population over 65
år er ikke klarlagt.
_Nedsat nyrefunktion_
Axhidrox kan bruges ved den anbefalede dosis hos patienter med let til
moderat nedsat
nyrefunktion. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller
nyresygdom i slutstadiet,
der kræver dialyse, b