البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCOPYRRONIUMBROMID
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
D11AA01
glycopyrronium bromide
2,2 mg/dosis
creme
2022-11-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AXHIDROX 2,2 MG/DOSIS CREME glycopyrronium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Axhidrox 3. Sådan skal du bruge Axhidrox 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Axhidrox indeholder det aktive stof glycopyrronium, som tilhører en gruppe af svedreducerende lægemidler, kaldet antihidrotica. Axhidrox bruges til topisk behandling af svær primær aksillær hyperhidrose hos voksne. Primær aksillær hyperhidrose forårsager overdreven svedproduktion i begge armhuler uden nogen tilsyneladende årsag, som f.eks. udøvelse af sport, anstrengende fysisk arbejde, varmt vejr, visse sygdomme eller lægemidler. Et kendetegn for primær aksillær hyperhidrose er, at det sædvanligvis forekommer i løbet af dagen, men ikke under søvn. Udvortes brug af Axhidrox i armhulerne fører til nedsat svedproduktion i svedkirtlerne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AXHIDROX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE AXHIDROX, HVIS DU – er allergisk over for glycopyrronium eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). – har en øjensygdom, hvo اقرأ الوثيقة كاملة
11. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR AXHIDROX, CREME 0. D.SP.NR. 32422 1. LÆGEMIDLETS NAVN Axhidrox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g creme indeholder glycopyrroniumbromid svarende til 8 mg glycopyrronium. Et tryk på pumpen leverer 270 mg creme, som indeholder glycopyrroniumbromid, svarende til 2,2 mg glycopyrronium pr. dosis. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 21,6 mg cetostearylalkohol, 2,7 mg benzylalkohol og 8,1 mg propylenglycol pr. dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Hvid, blank creme. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Axhidrox er indiceret til topisk behandling af svær primær aksillær hyperhidrose hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kutan anvendelse. Axhidrox er til topisk anvendelse udelukkende i underarmsområdet og ikke til brug i andre kropsområder. _dk_hum_65865_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Dosering Den anbefalede dosering af Axhidrox er to pumpetryk pr. armhule (svarer til 540 mg creme eller 4,4 mg glycopyrronium pr. armhule). Efter priming skal pumpen trykkes helt ned to gange for at få den ønskede dosis på 540 mg creme (4,4 mg glycopyrronium). Under de første 4 ugers behandling påføres Axhidrox jævnt på hver armhule en gang daglig, helst om aftenen. Fra og med den 5. uge kan hyppigheden af påføringen af Axhidrox reduceres til to gange om ugen, afhængigt af reduktionen af armsved. Det er nødvendigt med kontinuerlig behandling af primær aksillær hyperhidrose med Axhidrox for at opretholde effekten. _Pædiatrisk population_ Axhidrox’ sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. _Ældre_ Axhidrox’ sikkerhed og virkning hos den ældre population over 65 år er ikke klarlagt. _Nedsat nyrefunktion_ Axhidrox kan bruges ved den anbefalede dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, b اقرأ الوثيقة كاملة