Avelox 400 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

MOXIFLOXACINHYDROCHLORID

Pieejams no:

Bayer AB

ATĶ kods:

J01MA14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

moxifloxacin

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2000-09-10

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AVELOX
® 400 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Anvendes til voksne
moxifloxacin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
•
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller De
får bivirkninger, som ikke er nævnt her, se punkt 4.
DEN SENEST OPDATEREDE INDLÆGSSEDDEL FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Avelox
3.
Sådan skal De tage Avelox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Avelox indeholder det aktive stof moxifloxacin, der tilhører en
gruppe antibiotika kaldet
fluoroquinoloner.
Avelox virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner.
Avelox anvendes til behandling af voksne over 18 år med følgende
bakterielle infektioner, der er
forårsaget af bakterier, som moxifloxacin virker mod. Avelox bør kun
anvendes til behandling af disse
infektioner, hvis normale former for antibiotika ikke kan bruges eller
ikke har virket:
Bihulebetændelse, pludselig forværring af kronisk bronkitis eller
lungebetændelse, som man har fået uden
for hospitalet (med undtagelse af alvorlige tilfælde).
Mild til moderat betændelse i de øvre dele af kvindens underliv
(bækkenbetændelse), herunder
betændelse i æggelederne og i livmoderens slimhinder.
Det er ikke tilstrækkeligt at behandle disse typer
betændelsestilstande kun med Avelox-tabletter, og Deres
læge skal ordinere yderligere et antibiotikum udover Avelox-tabletter
til behandling af
betæ

Produkta apraksts

31. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Avelox, filmovertrukne tabletter
0
D.sp.nr.
20372
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Avelox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 400 mg moxifloxacin (som
hydrochlorid).
Hjælpestoffer med kendt effekt: Lactosemonohydrat (68 mg pr. tablet,
svarende til
66,56 mg lactose pr. tablet (se pkt. 4.4)).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosa filmovertrukken tablet med aflang, konveks form med facet, 17 x 7
mm og
præget med ”M400” på den ene side og ”BAYER” på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 Terapeutiske indikationer
Avelox 400 mg filmovertrukne tabletter anvendes til behandling af
følgende
bakterielle infektioner, der skyldes moxifloxacin-følsomme bakterier,
hos patienter
over 18 år (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1).
Til følgende indikationer bør Moxifloxacin kun anvendes, hvis
behandling med andre
former for antibiotika, der normalt anbefales ved denne infektion,
ikke kan bruges:
-
Akut bakteriel sinuitis
-
Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom herunder bronkitis
Til følgende indikationer bør Moxifloxacin kun anvendes, hvis
behandling med de
former for antibiotika, der normalt anbefales som førstevalg ved
denne infektion, ikke
kan bruges eller hvis de ikke har virket:
dk_hum_31011_spc.doc
Side 1 af 20
-
Ikke hospitalserhvervet lungebetændelse, med undtagelse af svære
tilfælde
-
Mild til moderat underlivsbetændelse (dvs. infektioner i de øvre
genitialier hos
kvinder, herunder salpingitis og endometritis, uden en ledsagende
abscess i
æggestokkene eller bækkenet.)
Avelox 400 mg filmovertrukne tabletter bør ikke anvendes til
monoterapi af mild til
moderat underlivsbetændelse, men skal anvendes i kombination med et
andet
passende antibakterielt middel (fx cephalosporin) på grund af en
øget moxifloxacin-
resistens i forhold til Neisseria gonorrhoeae, med mindre
moxifloxacin-resistent
Neisseria gonorrhoeae kan udelukkes (se pkt. 4.4 og 5.1)
Avelox 400 mg filmovertru