Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
силденафил
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
G04BE03
sildenafil
100mg
film tableta
film tableta; 100mg; blister, 1x4kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD
JKL: 1139891
REGISTRACIJA
2021-03-25
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK AVEGRA, 50 MG, FILM TABLETE AVEGRA, 100 MG, FILM TABLETE sildenafil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Avegra i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Avegra 3. Kako se uzima lek Avegra 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Avegra 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK AVEGRA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Avegra sadrži aktivnu supstancu sildenafil i pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE 5). Deluje tako što pomaže širenje krvnih sudova penisa (polnog uda), omogućavajući dotok krvi u njega, onda kada ste seksualno uzbuđeni. Lek Avegra će Vam pomoći da postignete erekciju samo kada ste seksualno stimulisani. Lek Avegra se koristi za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškarca, poznate pod nazivom impotencija. To je stanje kada muškarac ne može da postigne erekciju, ili kada ne može da održi erekciju penisa potrebnu za seksualnu aktivnost. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AVEGRA LEK AVEGRA NE SMETE UZIMATI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na sildenafil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ukoliko koristite lekove iz grupe nitrata, jer ovi lekovi u kombinaciji sa lekom Avegra mogu dovesti do opasnog sniženja krvnog pritiska. Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od ovih lekova, koji se najčešće daju za olakša Izlasiet visu dokumentu
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Avegra, 50 mg, film tablete Avegra, 100 mg, film tablete INN: sildenafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Avegra, 50 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 50 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). _Avegra, 100 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 100 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Avegra,_ _50 mg, film tablete:_ ujednačene, duguljaste, bikonveksne, plave film tablete sa utisnutim R-09 na jednoj strani. _Avegra,_ _100 mg, film tablete:_ ujednačene, duguljaste, bikonveksne, plave film tablete sa utisnutim R-07 na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Avegra je indikovan za terapiju erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca (nemogućnost da se postigne i održi erekcija penisa koja je dovoljna za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost). Da bi lek Avegra bio efikasan, neophodna je seksualna stimulacija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Primena kod odraslih osoba_ Preporučena doza leka je 50 mg, a uzima se po potrebi oko 1 sat pre seksualne aktivnosti. Na osnovu individualne efikasnosti i podnošljivosti, doza se može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Maksimalna preporučena doza je 100 mg. Maksimalna preporučena učestalost primene je jednom dnevno. Ukoliko se lek Avegra uzme sa hranom, početak dejstva može biti odložen u odnosu na uzimanje leka na prazan želudac (videti odeljak 5.2). Posebne populacije _Stariji pacijenti_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (≥ 65 godina starosti). _Oštećenje funkcije bubrega _ Preporuke za doziranje opisane u delu “Primena kod odraslih osoba_”_ odnose se i na pacijente sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirensa kreatinina: 30 80 mL/min). 2 od 13 S obzirom na to da je klirens sildenafila smanjen kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirensa kreatinina 30 Izlasiet visu dokumentu