Avegra

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

силденафил

제공처:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC 코드:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

복용량:

100mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

film tableta; 100mg; blister, 1x4kom

수업:

R

처방전 유형:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD

제품 요약:

JKL: 1139891

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2021-03-25

환자 정보 전단

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
AVEGRA, 50 MG, FILM TABLETE
AVEGRA, 100 MG, FILM TABLETE
sildenafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Avegra i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Avegra
3.
Kako se uzima lek Avegra
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Avegra
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK AVEGRA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Avegra
sadrži
aktivnu
supstancu
sildenafil
i
pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
inhibitori
fosfodiesteraze
5
(PDE
5).
Deluje
tako
što
pomaže
širenje
krvnih
sudova
penisa
(polnog
uda),
omogućavajući dotok krvi u njega, onda kada ste seksualno uzbuđeni.
Lek Avegra će Vam pomoći da
postignete erekciju samo kada ste seksualno stimulisani.
Lek
Avegra
se
koristi za lečenje
erektilne
disfunkcije
kod
odraslih
muškarca, poznate pod nazivom
impotencija. To je stanje kada muškarac ne može da postigne
erekciju, ili kada ne može da održi erekciju
penisa potrebnu za seksualnu aktivnost.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AVEGRA
LEK AVEGRA NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na sildenafil ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).

Ukoliko koristite lekove iz grupe nitrata, jer ovi lekovi u
kombinaciji sa lekom Avegra mogu dovesti do
opasnog sniženja krvnog pritiska. Recite Vašem lekaru ukoliko
uzimate neki od ovih lekova, koji se najčešće
daju za olakša

제품 특성 요약

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Avegra, 50 mg, film tablete
Avegra, 100 mg, film tablete
INN: sildenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Avegra, 50 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 50 mg sildenafila (u obliku
sildenafil-citrata).
_Avegra, 100 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 100 mg sildenafila (u obliku
sildenafil-citrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Avegra,_
_50 mg, film tablete:_ ujednačene, duguljaste, bikonveksne, plave
film tablete sa utisnutim R-09 na
jednoj strani.
_Avegra,_
_100 mg, film tablete:_ ujednačene, duguljaste, bikonveksne, plave
film tablete sa utisnutim R-07 na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Avegra je indikovan za terapiju erektilne disfunkcije kod odraslih
muškaraca (nemogućnost da se
postigne i održi erekcija penisa koja je dovoljna za zadovoljavajuću
seksualnu aktivnost).
Da bi lek Avegra bio efikasan, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Primena kod odraslih osoba_
Preporučena doza leka je 50 mg, a uzima se po potrebi oko 1 sat pre
seksualne aktivnosti. Na osnovu
individualne
efikasnosti
i
podnošljivosti,
doza
se
može
povećati
na
100
mg
ili
smanjiti
na
25
mg.
Maksimalna preporučena doza je 100 mg. Maksimalna preporučena
učestalost primene je jednom dnevno.
Ukoliko se lek Avegra uzme sa hranom, početak dejstva može biti
odložen u odnosu na uzimanje leka na
prazan želudac (videti odeljak 5.2).
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (≥ 65 godina
starosti).
_Oštećenje funkcije bubrega _
Preporuke za doziranje opisane u delu “Primena kod odraslih
osoba_”_ odnose se i na pacijente sa blagim do
umerenim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirensa kreatinina:
30

80 mL/min).
2 od 13
S obzirom na to da je klirens sildenafila smanjen kod pacijenata sa
teškim oštećenjem funkcije bubrega
(vrednost klirensa kreatinina

30