Valsts: Peru
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Bevacizumab
ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA
L01XC07
BEVACIZUMAB;
400 mg/16 mL
CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL 16.00 mL -
PERFUSION INTRAVENOSA
caja de cartón con 01 vial de vidrio neutro tipo I incoloro x 16mL
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
ROCHE DIAGNOSTICS GmbH. - ALEMANIA
BEVACIZUMAB
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro con 16 mL de concentrado para solución para perfusión
VIGENTE
2024-10-26
1 AVASTIN® Bevacizumab 100MG/ 4ML - 400MG/ 16ML - CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1. DESCRIPCIÓN 1.1 GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO Agente antineoplásico/Anticuerpo monoclonal Código ATC: L01XC07 1.2 VÍA DE ADMINISTRACIÓN Perfusión intravenosa 1.3 FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión 1.4 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Avastin (bevacizumab) es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante de IgG1 que contiene regiones del marco humano y regiones murinos determinantes de complementariedad. Bevacizumab es un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular. Bevacizumab tiene un peso molecular aproximado de 149 kDa. Bevacizumab es producido en un sistema de expresión de células de mamífero (Ovario de Hámster Chino). Un vial de 4 mL de concentrado contiene 100 mg de bevacizumab, que corresponde a una concentración antes de la dilución de 25 mg/mL. Un vial de 16 mL de concentrado contiene 400 mg de bevacizumab que corresponde a una concentración antes de la dilución de 25 mg/mL. Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 4.1. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO Avastin, en combinación con quimioterapia intravenosa basada en fluorouracilo, está indicado para el tratamiento de primera o segunda línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC - por sus siglas en inglés). Avastin, en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina - irinotecán o en fluoropirimidinas - oxaliplatino, está indicado para el tratamiento de segunda línea de pacientes con mCRC que han progresado en un régimen de primera línea que contiene Avastin. Limitaciones de uso: Avastin no está indicado para el tratamiento adyuvante de cáncer de colon (véase la sección 3.1). PRIMERA LÍNEA EN CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO NO ESCAMOSO Avastin, en combinación con carboplatino y paclitaxel, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulm Izlasiet visu dokumentu