AVANDIA Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

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Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
04-10-2017

Aktīvā sastāvdaļa:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone)

Pieejams no:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATĶ kods:

A10BG02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ROSIGLITAZONE

Deva:

4MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone) 4MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

THIAZOLIDINEDIONES

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138802003; AHFS:

Autorizācija statuss:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorizācija datums:

2020-12-01

Produkta apraksts

                                _ _
_Page 1 de 60_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AVANDIA
rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone)
Comprimés de 2 mg, 4 mg et 8 mg
Standard reconnu
Antidiabétique
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
DATE DE RÉVISION :
4 octobre 2017
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 189154
_© _
_2017 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK._
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 60 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................23
SURDOSAGE........................................................................................................25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................32
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................................34
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................35
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................................................................50
TOXICOLOGIE
.....................
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 07-10-2017

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