AVANDIA Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone)

Available from:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC code:

A10BG02

INN (International Name):

ROSIGLITAZONE

Dosage:

4MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone) 4MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

THIAZOLIDINEDIONES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138802003; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2020-12-01

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AVANDIA
rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone)
Comprimés de 2 mg, 4 mg et 8 mg
Standard reconnu
Antidiabétique
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
DATE DE RÉVISION :
4 octobre 2017
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 189154
_© _
_2017 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK._
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................23
SURDOSAGE........................................................................................................25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................32
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................................34
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................35
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................................................................50
TOXICOLOGIE
.....................