Atralidon 500 mg Comprimido

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamol

Pieejams no:

Laboratórios Atral, S.A.

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamol

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Comprimido

Kompozīcija:

Paracetamol 500 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 20 unidade(s)

Klase:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Receptes veids:

MNSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

paracetamol

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 9735100 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1990-02-16

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Neste folheto:
O que é ATRALIDON e para que é utilizado
Antes de tomar ATRALIDON
Como tomar ATRALIDON
Efeitos indesejáveis possíveis
Conservação de ATRALIDON
Outras informações
ATRALIDON 500 mg COMPRIMIDOS
(Paracetamol)
- A substância ativa é paracetamol.
- Os outros constituintes são ácido esteárico, talco e celulose
microcristalina.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal
1. O QUE É ATRALIDON E PARA QUE É UTILIZADO
ATRALIDON apresenta-se sob a forma de comprimidos doseados a 500 mg de
paracetamol e encontra-se disponível em embalagens de 20 e de 100
comprimidos (uso
hospitalar).
ATRALIDON é um analgésico e antipirético, indicado no tratamento
sintomático de
síndromes gripais e constipações, cefaleias ligeiras a moderadas,
dores de dentes, dores
menstruais (dismenorreia primária), dores pós-traumáticas,
contusões e dores
musculares ligeiras a moderadas. Febre de duração não superior a
três dias.
2. ANTES DE TOMAR ATRALIDON
Não tome ATRALIDON:
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
No entanto, é necessário utilizar ATRALIDON com precaução para
obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços
do farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 3
dias, consulte o
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06-05-2022
INFARMED
- se tem hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou a qualquer
outro constituinte de
ATRALIDON;
- se apresenta uma doença hepática grave.
Tome especial cuidado com ATRALIDON:
- em caso de insuficiência hepática e/ou renal, anemia, doenças
cardíacas e pulmonares
A administração de comprimidos não é adequada para crianças com
idade inferior a 6
anos devido ao risco de asfixia. Devem-s

Produkta apraksts

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ATRALIDON 500 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol
Excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
ATRALIDON está indicado no tratamento sintomático de síndromes
gripais e
constipações, cefaleias ligeiras a moderadas, odontalgias, dores
menstruais
(dismenorreia primária), dores pós-traumáticas, contusões e dores
musculares ligeiras a
moderadas. ATRALIDON encontra-se também indicado no tratamento de
febre de
duração não superior a três dias.
4.2. Posologia e modo de administração
_ _
Posologia:
Adultos, idosos e jovens com mais de 12 anos: 1 a 2 comprimidos,
repetidos em intervalos de 4
a 6 horas. Não exceder os 4 gramas diários (8 comprimidos de 500 mg)
Crianças com idades compreendidas entre 6 e 12 anos: 1 comprimido,
repetido em intervalos de
seis horas. Não exceder os 2 gramas diários (4 comprimidos de 500
mg)
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal a dose deve ser
reduzida ou os intervalos de
administração alargados.
Modo e via de administração:
ATRALIDON comprimidos para administração oral.
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
4.3. Contraindicações
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INFARMED
ATRALIDON está contraindicado em caso de:
- Doença hepática grave;
- Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer outro constituinte
de ATRALIDON.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Em doses terapêuticas o paracetamol é relativamente atóxico. São,
no entanto, possíveis reações
cutâneas do tipo alérgico, até situações anafiláticas.
Estão descritos casos de necrose hepática em doentes que receberam
doses elevadas de
paracetamol.
Em doentes com história de insuficiência cardíaca, respiratória,
hepática, renal ou anemia, a
administração de ATRALIDON deve fazer-se sob vigilância e ap