Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Laboratórios Atral, S.A.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido
Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
N/A
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9735100 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado
Autorizado
1990-02-16
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Neste folheto: O que é ATRALIDON e para que é utilizado Antes de tomar ATRALIDON Como tomar ATRALIDON Efeitos indesejáveis possíveis Conservação de ATRALIDON Outras informações ATRALIDON 500 mg COMPRIMIDOS (Paracetamol) - A substância ativa é paracetamol. - Os outros constituintes são ácido esteárico, talco e celulose microcristalina. Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal 1. O QUE É ATRALIDON E PARA QUE É UTILIZADO ATRALIDON apresenta-se sob a forma de comprimidos doseados a 500 mg de paracetamol e encontra-se disponível em embalagens de 20 e de 100 comprimidos (uso hospitalar). ATRALIDON é um analgésico e antipirético, indicado no tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações, cefaleias ligeiras a moderadas, dores de dentes, dores menstruais (dismenorreia primária), dores pós-traumáticas, contusões e dores musculares ligeiras a moderadas. Febre de duração não superior a três dias. 2. ANTES DE TOMAR ATRALIDON Não tome ATRALIDON: Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar ATRALIDON com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, solicite os serviços do farmacêutico. - Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 3 dias, consulte o APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED - se tem hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou a qualquer outro constituinte de ATRALIDON; - se apresenta uma doença hepática grave. Tome especial cuidado com ATRALIDON: - em caso de insuficiência hepática e/ou renal, anemia, doenças cardíacas e pulmonares A administração de comprimidos não é adequada para crianças com idade inferior a 6 anos devido ao risco de asfixia. Devem-s Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ATRALIDON 500 mg comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol Excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas ATRALIDON está indicado no tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações, cefaleias ligeiras a moderadas, odontalgias, dores menstruais (dismenorreia primária), dores pós-traumáticas, contusões e dores musculares ligeiras a moderadas. ATRALIDON encontra-se também indicado no tratamento de febre de duração não superior a três dias. 4.2. Posologia e modo de administração _ _ Posologia: Adultos, idosos e jovens com mais de 12 anos: 1 a 2 comprimidos, repetidos em intervalos de 4 a 6 horas. Não exceder os 4 gramas diários (8 comprimidos de 500 mg) Crianças com idades compreendidas entre 6 e 12 anos: 1 comprimido, repetido em intervalos de seis horas. Não exceder os 2 gramas diários (4 comprimidos de 500 mg) Nos doentes com insuficiência hepática ou renal a dose deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados. Modo e via de administração: ATRALIDON comprimidos para administração oral. Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água. 4.3. Contraindicações APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED ATRALIDON está contraindicado em caso de: - Doença hepática grave; - Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer outro constituinte de ATRALIDON. 4.4. Advertências e precauções especiais de utilização Em doses terapêuticas o paracetamol é relativamente atóxico. São, no entanto, possíveis reações cutâneas do tipo alérgico, até situações anafiláticas. Estão descritos casos de necrose hepática em doentes que receberam doses elevadas de paracetamol. Em doentes com história de insuficiência cardíaca, respiratória, hepática, renal ou anemia, a administração de ATRALIDON deve fazer-se sob vigilância e ap Baca dokumen lengkapnya