ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

PROGUANIL, ASSOCIAZIONI

Pieejams no:

SANDOZ S.P.A.

ATĶ kods:

P01BB51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PROGUANIL, ASSOCIAZIONI

Vienības iepakojumā:

"250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMP

Klase:

M

Ārstniecības joma:

PROGUANIL, ASSOCIAZIONI

Produktu pārskats:

042135020 - 62,5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042135018 - 62,5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042135032 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042135057 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042135069 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042135044 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ 62,5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Atovaquone e Proguanile Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di somministrare Atovaquone e Proguanile Sandoz
3.
Come somministrare Atovaquone e Proguanile Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atovaquone e Proguanile Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Atovaquone e Proguanile Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antimalarici. Esso
contiene due principi attivi, atovaquone e proguanile cloridrato.
Atovaquone e Proguanile Sandoz viene usato per due scopi:
•
prevenire la malaria (negli adulti e nei bambini che pesano tra 11 e
40 kg)
•
trattare la malaria (nei bambini che pesano tra 5 e 11 kg)
Sebbene in genere sia utilizzato per i bambini e gli adolescenti,
questo farmaco può essere prescritto anche
agli adulti di peso inferiore ai 40 kg.
La malaria si diffonde attraverso la puntura di una zanzara infetta,
che trasmette al sangue il parassita della
malaria (
_Plasmodium falciparum_
). Atovaquone e Proguanile Sandoz previene la malaria uccidendo questo
parassita. Atovaquone e Proguanile Sandoz uccide questi parassiti
anche nelle persone che sono già
infettate dalla malaria.
_Protegga il suo bambino d

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atovaquone e Proguanile Sandoz 62,5 mg/25 mg compresse rivestite con
film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: 62,5 mg di atovaquone e 25 mg di proguanile
cloridrato.
Perl’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Atovaquone e Proguanile Sandoz 62,5 mg/25 mg compresse rivestite con
film
Compresse rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film, recanti le
incisioni “I” su un lato e “11”
sull’altro lato. Lo spessore delle compresse è di 3,00 mm (± 0,30)
e il diametro è 7,40 mm (±
0,20).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi della malaria da
_Plasmodium falciparum _
negli adulti e nei bambini di peso pari a 11-40
kg.
Trattamento della malaria in fase acuta non complicata da
_Plasmodium falciparum_
nei bambini di
peso ≥5 kg e <11 kg.
Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali e le
informazioni locali sulla
prevalenza della resistenza ai farmaci antimalarici. Le linee guida
ufficiali includono
generalmente quelle pubblicate dall’OMS e le linee guida rilasciate
dalle autorità sanitarie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio per la profilassi e il trattamento della malaria acuta,
non complicata da
_Plasmodium _
_falciparum_
nei bambini si basa sul peso corporeo.
PROFILASSI
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Dosaggio negli adulti e nei bambini di peso pari a 11-40 kg_
DOSAGGIO GIORNALIERO
PESO CORPOREO (KG)
ATOVAQUONE
(MG)
PROGUANILE
(MG)
NUMERO DI COMPRESSE
11-20
62,5
25
Una