Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PROGUANIL, ASSOCIAZIONI
SANDOZ S.P.A.
P01BB51
PROGUANIL, ASSOCIAZIONI
"250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMP
M
PROGUANIL, ASSOCIAZIONI
042135020 - 62,5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042135018 - 62,5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042135032 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042135057 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042135069 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042135044 - 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ 62,5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Atovaquone e Proguanile Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di somministrare Atovaquone e Proguanile Sandoz 3. Come somministrare Atovaquone e Proguanile Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Atovaquone e Proguanile Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ E A CHE COSA SERVE Atovaquone e Proguanile Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antimalarici. Esso contiene due principi attivi, atovaquone e proguanile cloridrato. Atovaquone e Proguanile Sandoz viene usato per due scopi: • prevenire la malaria (negli adulti e nei bambini che pesano tra 11 e 40 kg) • trattare la malaria (nei bambini che pesano tra 5 e 11 kg) Sebbene in genere sia utilizzato per i bambini e gli adolescenti, questo farmaco può essere prescritto anche agli adulti di peso inferiore ai 40 kg. La malaria si diffonde attraverso la puntura di una zanzara infetta, che trasmette al sangue il parassita della malaria ( _Plasmodium falciparum_ ). Atovaquone e Proguanile Sandoz previene la malaria uccidendo questo parassita. Atovaquone e Proguanile Sandoz uccide questi parassiti anche nelle persone che sono già infettate dalla malaria. _Protegga il suo bambino d Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Atovaquone e Proguanile Sandoz 62,5 mg/25 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 62,5 mg di atovaquone e 25 mg di proguanile cloridrato. Perl’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Atovaquone e Proguanile Sandoz 62,5 mg/25 mg compresse rivestite con film Compresse rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film, recanti le incisioni “I” su un lato e “11” sull’altro lato. Lo spessore delle compresse è di 3,00 mm (± 0,30) e il diametro è 7,40 mm (± 0,20). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi della malaria da _Plasmodium falciparum _ negli adulti e nei bambini di peso pari a 11-40 kg. Trattamento della malaria in fase acuta non complicata da _Plasmodium falciparum_ nei bambini di peso ≥5 kg e <11 kg. Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali e le informazioni locali sulla prevalenza della resistenza ai farmaci antimalarici. Le linee guida ufficiali includono generalmente quelle pubblicate dall’OMS e le linee guida rilasciate dalle autorità sanitarie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio per la profilassi e il trattamento della malaria acuta, non complicata da _Plasmodium _ _falciparum_ nei bambini si basa sul peso corporeo. PROFILASSI 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Dosaggio negli adulti e nei bambini di peso pari a 11-40 kg_ DOSAGGIO GIORNALIERO PESO CORPOREO (KG) ATOVAQUONE (MG) PROGUANILE (MG) NUMERO DI COMPRESSE 11-20 62,5 25 Una Leggi il documento completo