Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
antithrombine III humaine 50 UI
OCTAPHARMA France
B01AB02
antithrombine III humaine 50 UI
50 UI
Poudre
pour 1 mL de solution reconstituée > antithrombine III humaine 50 UI Solvant > Pas de substance active.
1 flacon(s) de poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 10 ml
liste I; prescription hospitalière
Agents antithrombotiques
Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, groupe héparine, code ATC : B01AB02.ATENATIV est un antithrombotique (anticoagulant) qui contient de l’antithrombine isolée à partir de plasma humain. L’antithrombine est un composant naturel du plasma humain et un inhibiteur important de la coagulation du sang.ATENATIV est utilisé pour traiter un déficit congénital (de naissance) en antithrombine, en particulier pour prévenir la formation et le développement de caillots sanguins dans les veines profondes, et l’embolie dans des situations cliniques à risque (par exemple, lors d’une intervention chirurgicale ou d’un accouchement) chez l’adulte.ATENATIV est également utilisé pour traiter un déficit acquis en antithrombine.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2020-02-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022 Dénomination du médicament ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion Antithrombine III humaine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, groupe héparine, code ATC : B01AB02. ATENATIV est un antithrombotique (anticoagulant) qui contient de l’antithrombine isolée à partir de plasma humain. L’antithrombine est un composant naturel du plasma humain et un inhibiteur important de la coagulation du sang. ATENATIV est utilisé pour traiter un déficit congénital (de naissance) en antithrombine, en particulier pour prévenir la f Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ATENATIV se présente sous la forme d’une poudre et d’un solvant pour solution pour perfusion contenant 500 UI ou 1 000 UI d’antithrombine dérivée du plasma humain lyophilisée par flacon. Le produit contient 50 UI/mL d’antithrombine dérivée du plasma humain après reconstitution avec la solution jointe (eau pour préparation injectable), c.-à-d. 10 mL (500 UI), 20 mL (1 000 UI). L'activité́ (UI) est définie selon la méthode chromogénique de la Pharmacopée Européenne. L'activité́ spécifique d'ATENATIV est d’environ 2,8 UI/mg de protéines. Excipient à effet notoire : Chaque flacon de 500 UI contient 36 mg de sodium. Chaque flacon de 1000 UI contient 72 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution pour perfusion. ATENATIV se présente sous une forme lyophilisée, c.-à-d. une poudre ou une masse solide friable blanche voire légèrement jaune. Le solvant de reconstitution est de l’eau pour préparation injectable, qui se présente sous la forme d’un liquide limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Patients présentant un déficit congénital. · Prophylaxie d’une thrombose veineuse profonde et d’une thromboembolie dans des situations cliniques à risque (en particulier lors d’une intervention chirurgicale ou pendant la période du post-partum), en association avec de l’héparine, si cela est indiqué. · Prévention de la progression d’une thrombose veineuse profonde et d’une thromboembolie en association avec de l’héparine, comme indiqué. Patients atteints de déficit acquis en antithrombine (voir rubriques 4.4 et 5.1). ATENATIV est indiqué chez les adultes. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par antithrombine doit être Izlasiet visu dokumentu