Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPRENORPHIN
Gebro Pharma GmbH
N02AE01
BUPRENORPHINE
4 Stück, Laufzeit: 18 Monate,8 Stück, Laufzeit: 18 Monate,16 Stück, Laufzeit: 18 Monate,24 (6x4) Stück, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Buprenorphin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-10-28
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Astec 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Astec 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Astec 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Wirkstoff: Buprenorphin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Astec und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Astec beachten? 3. Wie ist Astec anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Astec aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Astec und wofür wird es angewendet? Astec ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen aufgrund ungenügender Wirksamkeit anderer Arten von Schmerzmitteln angewendet wird. Astec wirkt über die Haut. Wenn das transdermale Pflaster auf der Haut angebracht wird, wird der Wirkstoff Buprenorphin über die Haut in das Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu 3 Tage an. Astec ist nicht zur Behandlung von akuten (kurzandauernden) Schmerzen geeignet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Astec beachten? Astec darf ni Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Astec 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Astec 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Astec 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Astec 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm 2 Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 72 Stunden). SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 16 MG SOJAÖL Astec 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm 2 Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 72 Stunden) SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 24 MG SOJAÖL Astec 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm 2 Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 72 Stunden). SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 32 MG SOJAÖL Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Hautfarbenes, rechteckiges transdermales Pflaster mit vier abgerundeten Ecken mit der Aufschrift: - Astec 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster: Buprenorphin 35 µg/h - Astec 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster: Buprenorphin 52,5 µg/h - Astec 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster: Buprenorphin 70 µg/h Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel eingeschweißt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit nicht- opioider Schmerzmittel. 2 Astec ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG PATIENTEN ÜBER 18 JAHRE Die Dosierung von Astec soll grundsätzlich der Situation des einzelnen Patienten (Schmerzs Izlasiet visu dokumentu