Astec 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

BUPRENORPHIN

Saadav alates:

Gebro Pharma GmbH

ATC kood:

N02AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BUPRENORPHINE

Ühikuid pakis:

4 Stück, Laufzeit: 18 Monate,8 Stück, Laufzeit: 18 Monate,16 Stück, Laufzeit: 18 Monate,24 (6x4) Stück, Laufzeit: 18 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Terapeutiline ala:

Buprenorphin

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2010-10-28

Infovoldik

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Astec 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Astec 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Astec 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Wirkstoff: Buprenorphin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Astec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Astec beachten?
3.
Wie ist Astec anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Astec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Astec und wofür wird es angewendet?
Astec ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das
bei mäßig starken bis starken
Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen aufgrund ungenügender
Wirksamkeit anderer Arten von
Schmerzmitteln angewendet wird. Astec wirkt über die Haut. Wenn das
transdermale Pflaster auf der
Haut angebracht wird, wird der Wirkstoff Buprenorphin über die Haut
in das Blut aufgenommen.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine Wirkung im
zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des Gehirns) verringert.
Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu 3 Tage an. Astec
ist nicht zur Behandlung von
akuten (kurzandauernden) Schmerzen geeignet.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Astec beachten?
Astec darf ni

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Astec 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Astec 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Astec 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Astec 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 16 MG SOJAÖL
Astec 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden)
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 24 MG SOJAÖL
Astec 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
72 Stunden).
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 32 MG SOJAÖL
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes, rechteckiges transdermales Pflaster mit vier
abgerundeten Ecken mit der Aufschrift:
-
Astec 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:
Buprenorphin 35 µg/h
-
Astec 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:
Buprenorphin 52,5 µg/h
-
Astec 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:
Buprenorphin 70 µg/h
Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel eingeschweißt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opioider Schmerzmittel.
2
Astec ist für die Behandlung von akuten Schmerzen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
PATIENTEN ÜBER 18 JAHRE
Die Dosierung von Astec soll grundsätzlich der Situation des
einzelnen Patienten (Schmerzs