Valsts: Horvātija
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sertralinklorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N06AB06
sertralinklorid
100 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg sertralina u obliku sertralinklorida
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681228481-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
2017-07-31
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ASENTRA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ASENTRA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sertralin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Asentra i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Asentru 3. Kako uzimati Asentru 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Asentru 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ASENTRA I ZA ŠTO SE KORISTI Asentra sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin pripada skupini lijekova pod nazivom selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi se lijekovi koriste za liječenje depresije i/ili poremećaja tjeskobe. Asentra se može koristiti u liječenju: - depresije i za sprječavanje ponovne pojave depresije (u odraslih), - socijalnog anksioznog poremećaja (tjeskobe) (u odraslih), - posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih), - napadaja panike (u odraslih), - opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih, djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina). Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge, nesanice ili nesposobnosti uobičajenog uživanja u životu. Opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP) i napadaj panike su bolesti povezane s tjeskobom i simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču da činite ponavljajuće rituale (kompulzije). Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može pojaviti nakon vrlo emotivnog traumatskog iskustva i ima neke simptome slične simptomima Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Asentra 50 mg filmom obložene tablete Asentra 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg ili 100 mg sertralina u obliku sertralinklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Asentra 50 mg: bijele, okrugle tablete s urezom na jednoj strani, promjera 8 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Asentra 100 mg: bijele, okrugle tablete s urezom na jednoj strani, promjera 11 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sertralin je namijenjen liječenju: - Velikih depresivnih epizoda. Prevenciji ponovne pojave velikih depresivnih epizoda. - Napadaja panike s ili bez agorafobije. - Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina. - Socijalno anksioznog poremećaja. - Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Početno liječenje _ _ _ _Depresija i opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP) _ Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan. _ _ _Napadaj panike, posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) i socijalni anksiozni poremećaj _ Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna, dozu treba povećati na 50 mg jednom na dan. Ovakav režim doziranja dokazano smanjuje učestalost ranog nastupa nuspojava liječenja karakterističnih za napadaje panike. _Titracija _ _ _ _Depresija, OKP, napadaj panike, socijalni anksiozni poremećaj i PTSP _ Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti poboljšanje uslijed povećanja doze. Dozu treba mijenjati postupno, po 50 mg u razmaku od najmanje tjedan dana do maksimalno 200 mg na H A L M E D 05 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 dan. Izmjene u doziranju ne smiju biti češće od jednom tjedno imajući u vidu poluvrijeme eliminacije sertralina od 24 sata. Početak terapijskog učinka lijeka se može u Izlasiet visu dokumentu