Asentra 100 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

sertralinklorid

Διαθέσιμο από:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

sertralinklorid

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg sertralina u obliku sertralinklorida

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681228481-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-06

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ASENTRA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ASENTRA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sertralin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Asentra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Asentru
3.
Kako uzimati Asentru
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Asentru
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ASENTRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Asentra sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin pripada skupini
lijekova pod nazivom selektivni
inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi se lijekovi koriste
za liječenje depresije i/ili
poremećaja tjeskobe.
Asentra se može koristiti u liječenju:
-
depresije i za sprječavanje ponovne pojave depresije (u odraslih),
-
socijalnog anksioznog poremećaja (tjeskobe) (u odraslih),
-
posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih),
-
napadaja panike (u odraslih),
-
opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih, djece i
adolescenata u dobi od 6 do
17 godina).
Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge,
nesanice ili nesposobnosti
uobičajenog uživanja u životu.
Opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP) i napadaj panike su bolesti
povezane s tjeskobom i
simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču
da činite ponavljajuće rituale
(kompulzije).
Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može
pojaviti nakon vrlo emotivnog
traumatskog iskustva i ima neke simptome slične simptomima

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Asentra 50 mg filmom obložene tablete
Asentra 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 50 mg ili 100 mg sertralina u
obliku sertralinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Asentra 50 mg: bijele, okrugle tablete s urezom na jednoj strani,
promjera 8 mm. Tableta se može razdijeliti
na jednake doze.
Asentra 100 mg: bijele, okrugle tablete s urezom na jednoj strani,
promjera 11 mm. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sertralin je namijenjen liječenju:
-
Velikih depresivnih epizoda. Prevenciji ponovne pojave velikih
depresivnih epizoda.
-
Napadaja panike s ili bez agorafobije.
-
Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih
bolesnika u dobi od 6 do
17 godina.
-
Socijalno anksioznog poremećaja.
-
Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Početno liječenje _
_ _
_Depresija i opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP) _
Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan.
_ _
_Napadaj panike, posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) i socijalni
anksiozni poremećaj _
Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna,
dozu treba povećati na 50 mg
jednom na dan. Ovakav režim doziranja dokazano smanjuje učestalost
ranog nastupa nuspojava
liječenja karakterističnih za napadaje panike.
_Titracija _
_ _
_Depresija, OKP, napadaj panike, socijalni anksiozni poremećaj i PTSP
_
Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti
poboljšanje uslijed povećanja doze. Dozu
treba mijenjati postupno, po 50 mg u razmaku od najmanje tjedan dana
do maksimalno 200 mg na
H A L M E D
05 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
dan. Izmjene u doziranju ne smiju biti češće od jednom tjedno
imajući u vidu poluvrijeme eliminacije
sertralina od 24 sata.
Početak terapijskog učinka lijeka se može u