Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Skābes ascorbicum
Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH, Germany
A11GA01
Ascorbic acid
150 mg/ml
Koncentrāts injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ASCORBIC ACID PASCOE 150 MG/ML KONCENTRĀTS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Acidum ascorbicum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ascorbic Acid Pascoe un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ascorbic Acid Pascoe lietošanas 3. Kā lietot Ascorbic Acid Pascoe 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ascorbic Acid Pascoe 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ASCORBIC ACID PASCOE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ascorbic Acid Pascoe ir paredzēts klīnisku C vitamīna deficīta stāvokļu ārstēšanai, kas nepakļaujas nodrošināšanai ar uzturu vai perorālai aizstājterapijai. Ascorbic Acid Pascoe satur būtisku aktīvo vielu askorbīnskābi (C vitamīnu), ko cilvēka organisms pats nevar ražot. Ascorbic Acid Pascoe ir indicēts pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ASCORBIC ACID PASCOE LIETOŠANAS NELIETOJIET ASCORBIC ACID PASCOE ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret vitamīnu C vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. − ja Jums ir oksalātu urolitiāze (nieru vai urīnpūšļa akmeņu veids) vai hiperoksalūrija (stāvoklis, kad urīnā ir pārāk daudz oksalātu); − ja Jums ir dzelzs uzkrāšanās traucējumi/dzelzs pārslodze (piemēram, talasēmija, hemohromatoze, sideroblastiska anēmija, eritrocītu koncentrāta pārliešana); − Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml koncentrāts injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 flakons ar 50 ml koncentrāta injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai satur 7,5 g askorbīnskābes ( _Acidum ascorbicum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Nātrija hidrogēnkarbonāts (50 ml koncentrāta satur 972 mg nātrija). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs, gaiši dzeltens šķīdums. pH robežas no 6,2 līdz 7,0. Osmolalitāte ir 1500-1700 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Klīnisku C vitamīna deficīta stāvokļu ārstēšana, kas nepakļaujas nodrošināšanai ar uzturu vai perorālai aizstājterapijai. Ascorbic Acid Pascoe ir indicēts pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ Parastā deva ir 0,5–1,0 g askorbīnskābes (atbilst 3,3–6,7 ml koncentrāta). Smagas traumas vai operācijas gadījumā var būt nepieciešamas vismaz 3 g askorbīnskābes dienas devas, lai atjaunotu normālu līmeni plazmā. Atkarībā no slimības situācijas infūzijai var lietot līdz 7,5 g askorbīnskābes (50 ml koncentrāta) dienā. _Pediatriskā populācija _ Bērni, kuri jaunāki par 12 gadiem, nedrīkst saņemt vairāk par 5-7 mg askorbīnskābes/kg ķermeņa masas dienā. Lielas Ascorbic Acid Pascoe devas ir kontrindicētas bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Nav pieejami dati par Ascorbic Acid Pascoe lietošanu pusaudžiem. Ievadīšanas metode Lēnai intravenozai injekcijai vai infūzijai pēc atšķaidīšanas. SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023 Norādījumus par atšķaidīšanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā. Injekcijas/infūzijas terapija jāveic ārstam. Lietošanas ilgums ir atkarīgs no slimības gaitas un laboratorisko izmeklējumu rezultātiem. _Norādījumi par lietošanu _ Flakons ar koncentrā Izlasiet visu dokumentu