Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml koncentrāts injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Skābes ascorbicum

Διαθέσιμο από:

Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH, Germany

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ascorbic acid

Δοσολογία:

150 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Koncentrāts injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH, Germany

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ASCORBIC ACID PASCOE 150 MG/ML KONCENTRĀTS INJEKCIJU/INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Acidum ascorbicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ascorbic Acid Pascoe un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ascorbic Acid Pascoe lietošanas
3.
Kā lietot Ascorbic Acid Pascoe
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ascorbic Acid Pascoe
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ASCORBIC ACID PASCOE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ascorbic Acid Pascoe ir paredzēts klīnisku C vitamīna deficīta
stāvokļu ārstēšanai, kas nepakļaujas
nodrošināšanai ar uzturu vai perorālai aizstājterapijai.
Ascorbic Acid Pascoe satur būtisku aktīvo vielu askorbīnskābi (C
vitamīnu), ko cilvēka organisms
pats nevar ražot.
Ascorbic Acid Pascoe ir indicēts pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ASCORBIC ACID PASCOE LIETOŠANAS
NELIETOJIET ASCORBIC ACID PASCOE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
−
ja Jums ir alerģija pret vitamīnu C vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
−
ja Jums ir oksalātu urolitiāze (nieru vai urīnpūšļa akmeņu
veids) vai hiperoksalūrija (stāvoklis,
kad urīnā ir pārāk daudz oksalātu);
−
ja Jums ir dzelzs uzkrāšanās traucējumi/dzelzs pārslodze
(piemēram, talasēmija,
hemohromatoze, sideroblastiska anēmija, eritrocītu koncentrāta
pārliešana);
−

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ascorbic Acid Pascoe 150 mg/ml koncentrāts injekciju/infūziju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 flakons ar 50 ml koncentrāta injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai satur 7,5 g askorbīnskābes
(
_Acidum ascorbicum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Nātrija hidrogēnkarbonāts (50 ml koncentrāta satur 972 mg
nātrija).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, gaiši dzeltens šķīdums.
pH robežas no 6,2 līdz 7,0.
Osmolalitāte ir 1500-1700 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klīnisku C vitamīna deficīta stāvokļu ārstēšana, kas
nepakļaujas nodrošināšanai ar uzturu vai
perorālai aizstājterapijai.
Ascorbic Acid Pascoe ir indicēts pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
Parastā deva ir 0,5–1,0 g askorbīnskābes (atbilst 3,3–6,7 ml
koncentrāta). Smagas traumas vai
operācijas gadījumā var būt nepieciešamas vismaz 3 g
askorbīnskābes dienas devas, lai atjaunotu
normālu līmeni plazmā. Atkarībā no slimības situācijas
infūzijai var lietot līdz 7,5 g askorbīnskābes
(50 ml koncentrāta) dienā.
_Pediatriskā populācija _
Bērni, kuri jaunāki par 12 gadiem, nedrīkst saņemt vairāk par 5-7
mg askorbīnskābes/kg ķermeņa
masas dienā. Lielas Ascorbic Acid Pascoe devas ir kontrindicētas
bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem
(skatīt 4.3. apakšpunktu). Nav pieejami dati par Ascorbic Acid
Pascoe lietošanu pusaudžiem.
Ievadīšanas metode
Lēnai intravenozai injekcijai vai infūzijai pēc atšķaidīšanas.
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
Norādījumus par atšķaidīšanu pirms ievadīšanas skatīt 6.6.
apakšpunktā.
Injekcijas/infūzijas terapija jāveic ārstam.
Lietošanas ilgums ir atkarīgs no slimības gaitas un laboratorisko
izmeklējumu rezultātiem.
_Norādījumi par lietošanu _
Flakons ar koncentrā