Asa Sandoz 100 mg tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Acetylsalicylzuur 100 mg

Pieejams no:

Sandoz SA-NV

ATĶ kods:

B01AC06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acetylsalicylic Acid

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

Acetylsalicylzuur 100 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Acetylsalicylic Acid

Produktu pārskats:

CTI-code: 328894-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 328894-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421010713 - CNK-code: 2585545 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 328894-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 328894-04 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 328894-05 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; 328894-11; 328894-06; 328894-07; 328894-08; 328894-09; 328894-10

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2008-11-21

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ASA SANDOZ 100 MG TABLETTEN
Acetylsalicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3-5
dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Asa Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ASA SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.

_FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE_
Asa Sandoz behoort tot de familie van “plaatjesaggregatieremmers”.

_THERAPEUTISCHE INDICATIES_
_ - _Behandeling in geval van een hartinfarct, instabiele angina
pectoris, coronaire overbrugging,
angioplastiek van de kransslagaders en derivatie voor extrarenale
epuratie.
- Preventie van recidief (opnieuw optreden) in geval van hartinfarct,
hersenberoerte of een ander
hersenaccident, syndroom van Kawasaki.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
bij maagzweren en zweren op de twaalfvingerige darm (duodenumzweren)
of als u hiervan
vroeger reeds last heeft gehad.
-
in geval van risico op bloed

Produkta apraksts

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Asa Sandoz 100 mg tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acetylsalicylzuur 100 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Asa Sandoz 100 mg tabletten: witte, ronde, eenzijdig convexe tablet
met een breukstreep aan een
kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Cardio- en cerebrovasculaire indicaties:_
_Behandeling _
Acute behandeling van: myocardinfarct, instabiele angina pectoris,
aortocoronaire overbrugging,
coronaire angioplastiek en derivatie voor extrarenale epuratie (=
dialyseshunt).
_Profylaxe_
Secundaire profylaxe na myocardinfarct, na een voorbijgaande
hersenischemie (transient ischemic
attack = TIA) of een ander cerebrovasculair accident (CVA) en ook bij
het syndroom van Kawasaki.
Bij de behandeling van groepen met een coronair risico moet Asa Sandoz
worden beschouwd als een
aanvullende en niet als een alternatieve behandeling.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Er is nog veel onzekerheid over de optimale dosering en
behandelingsduur.
_Bij de behandeling van myocardinfarct en instabiele angina pectoris:_
Er wordt een startdosis van 300 mg tot 600 mg aanbevolen (3 tot 6
tabletten Asa Sandoz), zo snel
mogelijk in te nemen, zo mogelijk binnen 24 uur. Na die startdosis kan
worden overgeschakeld op
een minder hoge dosering, de dosering die in de secundaire preventie
wordt aangeraden (zie verder).
_Bij de secundaire preventie van myocardinfarct (profylaxe van
recidief), na een TIA of een ander_
_CVA: _
1 - 2 tabletten per dag of 3 tabletten om de 2 dagen.
_Pediatrische patiënten_
1/14
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Bij Kawasaki-syndroom (zuigelingen en kleuters) wordt een eenmalige
dosis van ½ tablet Asa
Sandoz 100 mg tabletten en een dagdosis van 1½ tablet Asa Sandoz 100
mg tabletten aanbevolen.
Bij kinderen onder de 18 jaar is het gebruik van dit geneesmiddel
(slechts na falen van andere
middelen) te beperken gelet op het mogel