País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acetylsalicylzuur 100 mg
Sandoz SA-NV
B01AC06
Acetylsalicylic Acid
100 mg
Tablet
Acetylsalicylzuur 100 mg
Oraal gebruik
Acetylsalicylic Acid
CTI-code: 328894-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 328894-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421010713 - CNK-code: 2585545 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 328894-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 328894-04 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 328894-05 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; 328894-11; 328894-06; 328894-07; 328894-08; 328894-09; 328894-10
Gecommercialiseerd: Nee
2008-11-21
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ASA SANDOZ 100 MG TABLETTEN Acetylsalicylzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Asa Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ASA SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Wordt uw klacht na 3-5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. _FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE_ Asa Sandoz behoort tot de familie van “plaatjesaggregatieremmers”. _THERAPEUTISCHE INDICATIES_ _ - _Behandeling in geval van een hartinfarct, instabiele angina pectoris, coronaire overbrugging, angioplastiek van de kransslagaders en derivatie voor extrarenale epuratie. - Preventie van recidief (opnieuw optreden) in geval van hartinfarct, hersenberoerte of een ander hersenaccident, syndroom van Kawasaki. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - bij maagzweren en zweren op de twaalfvingerige darm (duodenumzweren) of als u hiervan vroeger reeds last heeft gehad. - in geval van risico op bloed Llegiu el document complet
Samenvatting van de Kenmerken van het Product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Asa Sandoz 100 mg tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Acetylsalicylzuur 100 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Asa Sandoz 100 mg tabletten: witte, ronde, eenzijdig convexe tablet met een breukstreep aan een kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES _Cardio- en cerebrovasculaire indicaties:_ _Behandeling _ Acute behandeling van: myocardinfarct, instabiele angina pectoris, aortocoronaire overbrugging, coronaire angioplastiek en derivatie voor extrarenale epuratie (= dialyseshunt). _Profylaxe_ Secundaire profylaxe na myocardinfarct, na een voorbijgaande hersenischemie (transient ischemic attack = TIA) of een ander cerebrovasculair accident (CVA) en ook bij het syndroom van Kawasaki. Bij de behandeling van groepen met een coronair risico moet Asa Sandoz worden beschouwd als een aanvullende en niet als een alternatieve behandeling. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Er is nog veel onzekerheid over de optimale dosering en behandelingsduur. _Bij de behandeling van myocardinfarct en instabiele angina pectoris:_ Er wordt een startdosis van 300 mg tot 600 mg aanbevolen (3 tot 6 tabletten Asa Sandoz), zo snel mogelijk in te nemen, zo mogelijk binnen 24 uur. Na die startdosis kan worden overgeschakeld op een minder hoge dosering, de dosering die in de secundaire preventie wordt aangeraden (zie verder). _Bij de secundaire preventie van myocardinfarct (profylaxe van recidief), na een TIA of een ander_ _CVA: _ 1 - 2 tabletten per dag of 3 tabletten om de 2 dagen. _Pediatrische patiënten_ 1/14 Samenvatting van de Kenmerken van het Product Bij Kawasaki-syndroom (zuigelingen en kleuters) wordt een eenmalige dosis van ½ tablet Asa Sandoz 100 mg tabletten en een dagdosis van 1½ tablet Asa Sandoz 100 mg tabletten aanbevolen. Bij kinderen onder de 18 jaar is het gebruik van dit geneesmiddel (slechts na falen van andere middelen) te beperken gelet op het mogel Llegiu el document complet