Armoneve 40+20 mg depottabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Pieejams no:

Mundipharma A/S

ATĶ kods:

N02AA55

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID

Deva:

40+20 mg

Zāļu forma:

depottabletter

Autorizācija datums:

2018-01-26

Produkta apraksts

26. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARMONEVE, DEPOTTABLETTER 5/2,5 MG, 10/5 MG, 20/10 MG OG 40/20 MG
0.
D.SP.NR.
30431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Armoneve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Hver depottablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,5
mg oxycodon og
2,5 mg naloxonhydrochlorid som 2,73 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 2,25
mg naloxon.
Armoneve 10 mg/5 mg
Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 9
mg oxycodon og
5 mg naloxonhydrochlorid som 5,45 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 4,5 mg
naloxon.
Armoneve 20 mg/10 mg
Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 18
mg oxycodon og
10 mg naloxonhydrochlorid som 10,9 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 9 mg
naloxon.
Armoneve 40 mg/20 mg
Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 36
mg oxycodon og
20 mg naloxonhydrochlorid som 21,8 mg naloxonhydrochloriddihydrat
svarende til 18 mg
naloxon.
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 71,8
mg laktose (som laktosemonohydrat).
Armoneve 10 mg/5 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 64,3
mg laktose (som laktosemonohydrat).
Armoneve 20 mg/10 mg
_58290_spc.docx_
_Side 1 af 22_
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 54,5
mg laktose (som laktosemonohydrat).
Armoneve 40 mg/20 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
depottablet indeholder 109,0
mg laktose (som laktosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Blå, kapselformede filmovertrukne tabletter med en længde på 9,5
mm, der er mærket
OXN på den ene side og 5 på den anden.
Armoneve 10 mg/5 mg
Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med en længde på 9,5
mm præget med
OXN på den ene side og 10 på den anden side.
Armoneve 20 mg/10 mg
Lyserøde, kapselformede filmovert