Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID
Mundipharma A/S
N02AA55
NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT, OXYCODONHYDROCHLORID
40+20 mg
depottabletter
2018-01-26
26. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ARMONEVE, DEPOTTABLETTER 5/2,5 MG, 10/5 MG, 20/10 MG OG 40/20 MG 0. D.SP.NR. 30431 1. LÆGEMIDLETS NAVN Armoneve 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Armoneve 5 mg/2,5 mg Hver depottablet indeholder 5 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,5 mg oxycodon og 2,5 mg naloxonhydrochlorid som 2,73 mg naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 2,25 mg naloxon. Armoneve 10 mg/5 mg Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 9 mg oxycodon og 5 mg naloxonhydrochlorid som 5,45 mg naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 4,5 mg naloxon. Armoneve 20 mg/10 mg Hver depottablet indeholder 20 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 18 mg oxycodon og 10 mg naloxonhydrochlorid som 10,9 mg naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 9 mg naloxon. Armoneve 40 mg/20 mg Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 36 mg oxycodon og 20 mg naloxonhydrochlorid som 21,8 mg naloxonhydrochloriddihydrat svarende til 18 mg naloxon. Armoneve 5 mg/2,5 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 71,8 mg laktose (som laktosemonohydrat). Armoneve 10 mg/5 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 64,3 mg laktose (som laktosemonohydrat). Armoneve 20 mg/10 mg _58290_spc.docx_ _Side 1 af 22_ Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 54,5 mg laktose (som laktosemonohydrat). Armoneve 40 mg/20 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 109,0 mg laktose (som laktosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Armoneve 5 mg/2,5 mg Blå, kapselformede filmovertrukne tabletter med en længde på 9,5 mm, der er mærket OXN på den ene side og 5 på den anden. Armoneve 10 mg/5 mg Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med en længde på 9,5 mm præget med OXN på den ene side og 10 på den anden side. Armoneve 20 mg/10 mg Lyserøde, kapselformede filmovert Прочетете целия документ