Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aripiprazol
Amneal Pharma Europe Limited (8148759)
N05AX12
Aripiprazole
Tablette
Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-12-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ARLEVERT ® 20 MG/40 MG TABLETTEN Cinnarizin, Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Arlevert ® 20 mg/40 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Arlevert ® 20 mg/40 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Arlevert ® 20 mg/40 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Arlevert ® 20 mg/40 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ARLEVERT ® 20 MG/40 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Arlevert ® ist ein Arzneimittel gegen Schwindelzustände. Arlevert ® wird angewendet bei Schwindel unterschiedlicher Ursachen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARLEVERT ® 20 MG/40 MG TABLETTEN BEACHTEN? ARLEVERT ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Cinnarizin und/oder Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • bei akuten Vergiftungen • bei Krampfanfällen • bei Verdacht auf raumfordernde Prozesse im Gehirn (Erschwerung der Diagnose z. B. bei Tumorwachstum) • bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) mit engem Kammerwinkel • bei Vergrößerung der Vorsteh Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ARLEVERT ® 20 mg / 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Cinnarizin, Dimenhydrinat 1 Tablette Arlevert ® enthält 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Arlevert ® sind weiße bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „A“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Schwindel verschiedener Genese 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Täglich 3-mal 1 Tablette Arlevert ® unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einnehmen. Zu Beginn der Behandlung und in schweren Fällen kann die Dosis auf bis zu 5 Tab- letten täglich erhöht werden. Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte sich im Allge- meinen auf die Akutbehandlung beschränken und 4 Wochen nicht überschreiten. Eine Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne eine erneute Beurtei- lung des Zustandsbildes durch den Arzt erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Dimenhydrinat und/oder Cinnarizin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • akute Vergiftungen • Krampfanfälle • Verdacht auf raumfordernde intrakranielle Prozesse (Erschwerung der Diagno- se z. B. bei Tumorwachstum) 2 • Engwinkelglaukom • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung • Alkoholmissbrauch • Behandlung mit Aminoglykosid-Antibiotika (Maskierung ototoxischer Wirkun- gen) • akutes Asthma bronchiale • Epilepsie • Früh- und Neugeborene • Schwangerschaft • Stillzeit. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Arlevert ® sollte mit Vorsicht angewendet werden • bei Patienten mit Morbus Parkinson • bei Hypokaliämie, Hypomagnesiämie • bei Bradykardie • bei angeborenem langem QT-Syndrom oder anderen klinisch signifikanten kar- d Izlasiet visu dokumentu