Aripiprazol Amneal 5 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Aripiprazol

Beszerezhető a:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

ATC-kód:

N05AX12

INN (nemzetközi neve):

Aripiprazole

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 5 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2015-12-02

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARLEVERT
®
20 MG/40 MG TABLETTEN
Cinnarizin, Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Arlevert
®
20 mg/40 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arlevert
®
20 mg/40 mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Arlevert
®
20 mg/40 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Arlevert
®
20 mg/40 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ARLEVERT
® 20 MG/40 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Arlevert
®
ist ein Arzneimittel gegen Schwindelzustände.
Arlevert
®
wird angewendet bei Schwindel unterschiedlicher Ursachen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARLEVERT
® 20 MG/40 MG TABLETTEN BEACHTEN?
ARLEVERT
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Cinnarizin und/oder
Dimenhydrinat oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
bei akuten Vergiftungen
•
bei Krampfanfällen
•
bei Verdacht auf raumfordernde Prozesse im Gehirn (Erschwerung der
Diagnose z. B. bei
Tumorwachstum)
•
bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) mit engem Kammerwinkel
•
bei Vergrößerung der Vorsteh

Termékjellemzők

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARLEVERT
®
20 mg / 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Cinnarizin, Dimenhydrinat
1 Tablette Arlevert
®
enthält 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Arlevert
®
sind weiße bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit der
Prägung „A“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Schwindel verschiedener Genese
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Täglich 3-mal 1 Tablette Arlevert
®
unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten einnehmen.
Zu Beginn der Behandlung und in schweren Fällen kann die Dosis auf
bis zu 5 Tab-
letten täglich erhöht werden.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
sich im Allge-
meinen auf die Akutbehandlung beschränken und 4 Wochen nicht
überschreiten.
Eine Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne eine
erneute Beurtei-
lung des Zustandsbildes durch den Arzt erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Dimenhydrinat und/oder
Cinnarizin
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
•
akute Vergiftungen
•
Krampfanfälle
•
Verdacht auf raumfordernde intrakranielle Prozesse (Erschwerung der
Diagno-
se z. B. bei Tumorwachstum)
2
•
Engwinkelglaukom
•
Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
•
Alkoholmissbrauch
•
Behandlung mit Aminoglykosid-Antibiotika (Maskierung ototoxischer
Wirkun-
gen)
•
akutes Asthma bronchiale
•
Epilepsie
•
Früh- und Neugeborene
•
Schwangerschaft
•
Stillzeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Arlevert
®
sollte mit Vorsicht angewendet werden
•
bei Patienten mit Morbus Parkinson
•
bei Hypokaliämie, Hypomagnesiämie
•
bei Bradykardie
•
bei angeborenem langem QT-Syndrom oder anderen klinisch signifikanten
kar-
d