ARANESP Solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Darbépoétine alfa

Pieejams no:

AMGEN CANADA INC

ATĶ kods:

B03XA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DARBEPOETIN ALFA

Deva:

100MCG

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

Darbépoétine alfa 100MCG

Ievadīšanas:

Intraveineuse

Vienības iepakojumā:

4

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

HEMATOPOIETIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148081005; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2012-09-24

Produkta apraksts

_Aranesp_
_MD_
_ (darbépoétine alfa injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ARANESP
MD
darbépoétine alfa injection
Seringues préremplies SingleJect
MD
(10, 15
‡
, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 200, 250
‡
, 300, 400
‡
et 500 mcg/seringue)
Flacons à usage unique
†
(15, 60 et 325 mcg/flacon)
Pour injection sous-cutanée et injection intraveineuse
Norme reconnue
Hormone régulatrice de l’érythropoïèse
Code ATC : B03XA02
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 300
Mississauga, Ontario
L5N 0A4
Date d’approbation initiale :
2 août 2002
Date de révision :
27 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275846
© 2002-2023 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
†
Les flacons à usage unique ne sont pas commercialisés au Canada.
‡
Les seringues préremplies de 15, de 250 et de 400 mcg/seringue ne
sont pas commercialisées au Canada.
_ _
_Aranesp_
_MD_
_ (darbépoétine alfa injection) _
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DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
s.o.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GAR