Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Apiksabāns
Viatris Limited, Ireland
B01AF02
Apixaban
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Mylan Germany GmbH, Germany; McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, t/a Mylan Dublin, Ireland; Mylan Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
14-JUN-26
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM APIXABAN VIATRIS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES _apixabanum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Apixaban Viatris un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Apixaban Viatris lietošanas 3. Kā lietot Apixaban Viatris 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Apixaban Viatris 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR APIXABAN VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Apixaban Viatris satur aktīvo vielu apiksabānu, kas pieder pie antikoagulantu zāļu grupas. Šīs zāles aizkavē asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins sarecēšanas sastāvdaļa. Apixaban Viatris lieto pieaugušajiem: • lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar neritmisku sirds darbību (priekškambaru mirgošanu) un vismaz vienu papildu riska faktoru. Asins trombs var atrauties un pārvietoties uz galvas smadzenēm, izraisot insultu, vai uz citiem orgāniem, kavējot asiņu normālu pieplūdi skartajam orgānam (to sauc arī par sistēmisku emboliju). Insults var būt bīstams dzīvībai, tādēļ nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība. • lai ārstētu asins trombus kāju vēnās (dziļo vēnu trombozi) un plaušu asinsvados (plaušu emboliju), kā arī lai nepieļautu asins trombu atkārtotu rašanos kāju un/vai plaušu asinsvados. 2. KAS JUMS JĀZIN Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Apixaban Viatris 5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 5 mg apiksabāna ( _apixabanum_ ). _ _ Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 104 mg laktozes (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Rozā, ovāla (apmēram 5,2 x 9,8 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiestu ‘IU2’ vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāras izcelsmes priekškambaru mirgošanu (NVPM) un vienu vai vairākiem riska faktoriem, tādiem kā iepriekš pārciests insults vai tranzitora išēmiska lēkme (TIL), vecums 75 gadi, hipertensija, cukura diabēts, simptomātiska sirds mazspēja ( II klase pēc NYHA klasifikācijas). Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana, kā arī recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (informāciju par hemodinamiski nestabiliem PE slimniekiem skatīt 4.4. apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāras izcelsmes _ _priekškambaru mirgošanu (NVPM) _ Apiksabāna ieteicamā deva ir 5 mg, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā. _Devas samazināšana _ Apiksabāna ieteicamo devu 2,5 mg lietošanai divas reizes dienā nozīmē pacientiem ar NVPM, kuriem ir vismaz divas no sekojošām pazīmēm: vecums 80 gadi, ķermeņa masa 60 kg vai kreatinīns serumā 1,5 mg/dl (133 mikromoli/l). Terapija jāturpina ilgstoši. SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024 2 _DVT un PE terapija, DVT un PE recidīvu profilakse (VTEt) _ Akūtas DVT, kā arī PE ārstēšanai ieteicamā apiksabāna deva ir 10 mg perorāli divas reizes dienā pirmās 7 dienas un vēlāk 5 mg perorāli divas reizes dienā. Saska Izlasiet visu dokumentu