Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
N02BE01
Paracetamolum
50 mg
Czopki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991399931; Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991399948; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991399955; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991399924
2024-04-05
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APENAL, 50 MG, CZOPKI APENAL, 80 MG, CZOPKI _Paracetamolum _ _ _NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Apenal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apenal 3. Jak stosować lek Apenal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Apenal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APENAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Czopki Apenal działają przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek stosuje się u niemowląt i dzieci w bólach i gorączce różnego pochodzenia, np. przy ząbkowaniu, po szczepieniach, a także w objawowym leczeniu stanów grypopodobnych i przeziębień. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APENAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APENAL: • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość (uczulenie) na paracetamol lub nadwrażliwość (uczulenie) na pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6); • jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów - z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek - z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w tym zespół Gilbert Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apenal, 50 mg, czopki Apenal, 80 mg, czopki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 czopek zawiera 50 mg lub 80 mg paracetamolu ( _Paracetamolum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki. Białe lub prawie białe, cylindryczne czopki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ból i gorączka różnego pochodzenia, np. ząbkowanie, po szczepieniach. Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lek Apenal, 50 mg, czopki jest przeznaczony do podawania doodbytniczego u niemowląt. Zalecana dawka jednorazowa wynosi 10 do 15 mg na kilogram masy ciała dziecka. Odpowiednio do masy ciała dziecka można podawać 1 do 2 czopków 3 do 4 razy na dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc. na dobę, uwzględniając wszystkie leki zawierające paracetamol.). Stosować nie częściej niż co 4 godziny. Lek Apenal, 80 mg, czopki jest przeznaczony do podawania doodbytniczego u niemowląt i dzieci. Zalecana dawka jednorazowa wynosi 10 do 15 mg na kilogram masy ciała dziecka. Odpowiednio do masy ciała dziecka można podawać 1 czopek, 3 do 4 razy na dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc. na dobę, uwzględniając wszystkie leki zawierające paracetamol). Stosować nie częściej niż co 4 godziny. Uwaga: nie stosować równocześnie innych leków zawierających paracetamol. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek i (lub) łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w tym zespół Gilberta), u pacjentów jednocześnie leczonych innymi produktami leczniczymi, które mają wpływ na czynność wątroby. Podwyższone ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje równi Izlasiet visu dokumentu