Apenal 50 mg Czopki

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Paracetamolum

Verfügbar ab:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamolum

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Czopki

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991399931; Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991399948; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991399955; Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991399924

Berechtigungsstatus:

2024-04-05

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APENAL, 50 MG, CZOPKI
APENAL, 80 MG, CZOPKI
_Paracetamolum _
_ _

NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Apenal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apenal
3. Jak stosować lek Apenal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Apenal
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APENAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Czopki Apenal działają przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Lek stosuje się u niemowląt i dzieci w bólach i gorączce różnego
pochodzenia, np. przy ząbkowaniu,
po szczepieniach, a także w objawowym leczeniu stanów grypopodobnych
i przeziębień.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APENAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APENAL:
•
jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość (uczulenie) na
paracetamol lub nadwrażliwość
(uczulenie) na pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie
6);
•
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i (lub)
wątroby.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów
-
z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek
-
z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w tym zespół
Gilbert

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apenal, 50 mg, czopki
Apenal, 80 mg, czopki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 czopek zawiera 50 mg lub 80 mg paracetamolu (
_Paracetamolum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki.
Białe lub prawie białe, cylindryczne czopki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ból i gorączka różnego pochodzenia, np. ząbkowanie, po
szczepieniach.
Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek Apenal, 50 mg, czopki jest przeznaczony do podawania
doodbytniczego u niemowląt.
Zalecana dawka jednorazowa wynosi 10 do 15 mg na kilogram masy ciała
dziecka. Odpowiednio do
masy ciała dziecka można podawać 1 do 2 czopków 3 do 4 razy na
dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc.
na dobę, uwzględniając wszystkie leki zawierające paracetamol.).
Stosować nie częściej niż co 4
godziny.
Lek Apenal, 80 mg, czopki jest przeznaczony do podawania
doodbytniczego u niemowląt i dzieci.
Zalecana dawka jednorazowa wynosi 10 do 15 mg na kilogram masy ciała
dziecka. Odpowiednio do
masy ciała dziecka można podawać 1 czopek, 3 do 4 razy na dobę
(maksymalnie 60 mg/kg mc. na
dobę, uwzględniając wszystkie leki zawierające paracetamol).
Stosować nie częściej niż co 4 godziny.
Uwaga: nie stosować równocześnie innych leków zawierających
paracetamol.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.

Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z
umiarkowanym zaburzeniem czynności
nerek i (lub) łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w
tym zespół Gilberta), u pacjentów
jednocześnie leczonych innymi produktami leczniczymi, które mają
wpływ na czynność wątroby.
Podwyższone ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje równi