Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
диазепам
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N05BA01
diazepam
5mg
obložena tableta
obložena tableta; 5mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1071172
OBNOVA
2020-03-02
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK ▲ APAURIN , 5 MG, OBLOŽENE TABLETE diazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Apaurin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Apaurin 3. Kako se uzima lek Apaurin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Apaurin 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK APAURIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Apaurin sadrži aktivnu supstancu, diazepam. Apaurin pripada grupi lekova koji se zovu benzodiazepini. LEK APAURIN SE KORISTI: _KOD ODRASLIH:_ - za kratkotrajno olakšanje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog oblika anksioznosti koju karakterišu znojenje, drhtanje, osećaj zabrinutosti/strepnje, ubrzano lupanje srca, a koja se može javiti sama ili u kombinaciji sa nesanicom (insomnijom) ili mentalnim poremećajima, - pomaže u relaksaciji mišića pa se koristi kod spazama (grčeva) u mišićima i u cerebralnoj paralizi (bolest koja zahvata mozak i izaziva poremećaje u pokretima i ukočenost), - za lečenje pojedinih vrsta epilepsije (koristi se u kombinaciji sa drugim lekovima), - kod pacijenata sa simptomima alkoholne apstinencije, - za opuštanje nervoznih pacijenata pre stomatološke intervencije. _KOD DECE:_ - pomaže u smanjivanju napetosti i razdražljivosti koje su posledica cerebralne spastičnosti (stanje izazvano bolešću ili povredom mozga ili kičmene moždine koje karakterišu slabost, nekoordinisani pokreti i ukočenost), Izlasiet visu dokumentu
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Apaurin 5 mg obložena tableta INN: diazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 5 mg diazepama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: - laktoza, monohidrat: što odgovara 86,8 mg laktoze - saharoza: 37,73 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugle, bikonveksne, obložene tablete, svetlozelene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ODRASLI_ 1. Isključivo za kratkoročno ublažavanje simptoma (2-4 nedelje) kod anksioznosti koja je teškog oblika, onesposobljuje pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja se ili sama ili udružena sa nesanicom ili kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili psihičkim oboljenjem. 2. Cerebralna paraliza. 3. Mišićni spazam. 4. Kao dodatna terapija u pojedinim vrstama epilepsije (npr. mioklonus). 5. Simptomatsko lečenje akutne alkoholne apstinencije. 6. Premedikacija nervoznih pacijenata pre stomatoloških intervencija . 7. Premedikacija pre hirurških intervencija. _DECA_ 1. Kontrola napetosti i razdražljivosti u cerebralnoj spastičnosti u određenim slučajevima. 2. Kao dodatna terapija u kontroli mišićnih spazama kod tetanusa. 3. Oralna premedikacija _(videti odeljak 4.4)._ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _DOZIRANJE_ Za postizanje anksiolitičkog efekta treba dati najnižu efektivnu dozu; lečenje ne treba da traje duže od 4 nedelje i lek treba postepeno povlačiti iz terapije. Kod pacijenata kod kojih je duže trajala terapija 2 od 14 benzodiazepinima može biti potreban i duži period za povlačenje leka iz terapije. Ne preporučuje se dugotrajna hronična upotreba leka. _Odrasli_ _Anksiozna stanja, opsesivno-kompulsivne neuroze i drugi psihijatrijski poremećaji: _5-30 mg dnevno u podeljenim dozama. _Insomnija udružena sa anksioznošću: _5-15 mg pre spavanja. _Cerebralna paraliza: _5-60 mg dnevno u podeljenim dozama. _Spasticitet gornjeg motornog neurona: _5-60 mg dnevno u po Izlasiet visu dokumentu