Apaurin

Country: সারবিয়া

ভাষা: সার্বীয়

সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

সক্রিয় উপাদান:

диазепам

থেকে পাওয়া:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

এটিসি কোড:

N05BA01

INN (International Name):

diazepam

ডোজ:

5mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

obložena tableta

প্যাকেজ ইউনিট:

obložena tableta; 5mg; blister, 2x15kom

শ্রেণী:

R

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

পণ্য সারাংশ:

JKL: 1071172

অনুমোদন অবস্থা:

OBNOVA

অনুমোদন তারিখ:

2020-03-02

তথ্য লিফলেট

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲
APAURIN

, 5 MG, OBLOŽENE TABLETE
diazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Apaurin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Apaurin
3.
Kako se uzima lek Apaurin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Apaurin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK APAURIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Apaurin sadrži aktivnu supstancu, diazepam. Apaurin pripada grupi
lekova koji se zovu benzodiazepini.
LEK APAURIN SE KORISTI:
_KOD ODRASLIH:_
-
za kratkotrajno olakšanje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog
oblika anksioznosti koju
karakterišu znojenje, drhtanje, osećaj zabrinutosti/strepnje,
ubrzano lupanje srca, a koja se može javiti
sama ili u kombinaciji sa nesanicom (insomnijom) ili mentalnim
poremećajima,
-
pomaže u relaksaciji mišića pa se koristi kod spazama (grčeva) u
mišićima i u cerebralnoj paralizi
(bolest koja zahvata mozak i izaziva poremećaje u pokretima i
ukočenost),
-
za lečenje pojedinih vrsta epilepsije (koristi se u kombinaciji sa
drugim lekovima),
-
kod pacijenata sa simptomima alkoholne apstinencije,
-
za opuštanje nervoznih pacijenata pre stomatološke intervencije.
_KOD DECE:_
-
pomaže u smanjivanju napetosti i razdražljivosti koje su posledica
cerebralne spastičnosti (stanje
izazvano bolešću ili povredom mozga ili kičmene moždine koje
karakterišu slabost, nekoordinisani
pokreti i ukočenost),

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Apaurin

5 mg obložena tableta
INN: diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 5 mg diazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza, monohidrat: što odgovara 86,8 mg laktoze
-
saharoza: 37,73 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne, obložene tablete, svetlozelene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ODRASLI_
1.
Isključivo za kratkoročno ublažavanje simptoma (2-4 nedelje) kod
anksioznosti koja je teškog oblika,
onesposobljuje pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja
se ili sama ili udružena sa nesanicom
ili kratkotrajnim psihosomatskim, organskim ili psihičkim oboljenjem.
2.
Cerebralna paraliza.
3.
Mišićni spazam.
4.
Kao dodatna terapija u pojedinim vrstama epilepsije (npr. mioklonus).
5.
Simptomatsko lečenje akutne alkoholne apstinencije.
6.
Premedikacija nervoznih pacijenata pre stomatoloških intervencija .
7.
Premedikacija pre hirurških intervencija.
_DECA_
1.
Kontrola napetosti i razdražljivosti u cerebralnoj spastičnosti u
određenim slučajevima.
2.
Kao dodatna terapija u kontroli mišićnih spazama kod tetanusa.
3.
Oralna premedikacija _(videti odeljak 4.4)._
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DOZIRANJE_
Za postizanje anksiolitičkog efekta treba dati najnižu efektivnu
dozu; lečenje ne treba da traje duže od 4
nedelje i lek treba postepeno povlačiti iz terapije. Kod pacijenata
kod kojih je duže trajala terapija
2 od 14
benzodiazepinima može biti potreban i duži period za povlačenje
leka iz terapije. Ne preporučuje se
dugotrajna hronična upotreba leka.
_Odrasli_
_Anksiozna stanja, opsesivno-kompulsivne neuroze i drugi
psihijatrijski poremećaji: _5-30 mg dnevno u
podeljenim dozama.
_Insomnija udružena sa anksioznošću: _5-15 mg pre spavanja.
_Cerebralna paraliza: _5-60 mg dnevno u podeljenim dozama.
_Spasticitet gornjeg motornog neurona: _5-60 mg dnevno u po