Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Anastrozolo
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
L02BG03
Anastrozole
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BL
M
Anastrozolo
040008082 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008120 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008043 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008070 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008132 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008094 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008118 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008106 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008068 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008056 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008031 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008029 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008017 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ANASTROZOLO ACCORD HEALTHCARE 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è Anastrozolo Accord Healthcare e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Accord Healthcare 3. Come prendere Anastrozolo Accord Healthcare 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Anastrozolo Accord Healthcare 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ANASTROZOLO ACCORD HEALTHCARE E A COSA SERVE Anastrozolo Accord Healthcare appartiene ad una categoria di medicinali noti come inibitori dell'aromatasi. Ciò significa che questo medicinale interferisce con alcune delle azioni dell'aromatasi, un enzima contenuto nell'organismo che influisce sul livello di alcuni ormoni sessuali femminili come gli estrogeni. È utilizzato per il trattamento del carcinoma della mammella nelle donne in postmenopausa. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO ACCORD HEALTHCARE NON PRENDA ANASTROZOLO ACCORD HEALTHCARE: • se è allergico all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale; • se non è ancora in menopausa; • se è in stato di gravidanza o sta allattando; • se ha una malattia epatica moderata o grave; • se assume medicinali che contengono estrogeni (vedere anche sotto in 'Altri medicinali e Anastrozolo Accord Health Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Anastrozolo Accord Healthcare 1 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 95,250 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film di colore bianco-biancastro, rotonde, biconvesse, con "AHI" impresso su un lato e lisce sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del carcinoma della mammella in stadio avanzato in donne in postmenopausa. L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con recettori per gli estrogeni negativi a meno che non abbiano precedentemente avuto una risposta clinica positiva al tamoxifene. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti compresi gli anziani: una compressa da 1 mg da assumere per via orale una volta al giorno. Bambini: Anastrozolo non è raccomandato per l’uso nei bambini a causa di insufficienti dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). _Compromissione renale:_ non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con compromissione renale lieve o moderata. _Compromissione epatica:_ non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle pazienti con epatopatia lieve. Per gli stadi precoci della malattia, la durata raccomandata del trattamento è di 5 anni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Anastrozolo è controindicato: 2 Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - nelle pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad u Izlasiet visu dokumentu