ANTABREST

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Anastrozolo

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

Anastrozole

Μονάδες σε πακέτο:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BL

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Anastrozolo

Περίληψη προϊόντος:

040008082 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008120 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008043 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008070 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008132 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008094 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008118 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008106 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008068 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008056 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008031 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008029 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040008017 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO ACCORD HEALTHCARE 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Anastrozolo Accord Healthcare e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Accord Healthcare
3.
Come prendere Anastrozolo Accord Healthcare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo Accord Healthcare
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ANASTROZOLO ACCORD HEALTHCARE E A COSA SERVE
Anastrozolo Accord Healthcare appartiene ad una categoria di
medicinali noti come
inibitori dell'aromatasi. Ciò significa che questo medicinale
interferisce con alcune
delle azioni dell'aromatasi, un enzima contenuto nell'organismo che
influisce sul
livello di alcuni ormoni sessuali femminili come gli estrogeni. È
utilizzato per il
trattamento del carcinoma della mammella nelle donne in postmenopausa.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO ACCORD HEALTHCARE
NON PRENDA ANASTROZOLO ACCORD HEALTHCARE:
•
se è allergico all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale;
•
se non è ancora in menopausa;
•
se è in stato di gravidanza o sta allattando;
•
se ha una malattia epatica moderata o grave;
•
se assume medicinali che contengono estrogeni (vedere anche sotto in
'Altri
medicinali e Anastrozolo Accord Health

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo Accord Healthcare 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato 95,250 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco-biancastro, rotonde,
biconvesse, con
"AHI" impresso su un lato e lisce sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del carcinoma della mammella in stadio avanzato in donne
in
postmenopausa. L'efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con
recettori per gli
estrogeni negativi a meno che non abbiano precedentemente avuto una
risposta clinica
positiva al tamoxifene.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti compresi gli anziani: una compressa da 1 mg da assumere per via
orale una
volta al giorno.
Bambini:
Anastrozolo non è raccomandato per l’uso nei bambini a causa di
insufficienti dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere
paragrafi 4.4 e
5.1).
_Compromissione renale:_
non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle
pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
_Compromissione epatica:_
non sono raccomandati aggiustamenti del dosaggio nelle
pazienti con epatopatia lieve.
Per gli stadi precoci della malattia, la durata raccomandata del
trattamento è di 5 anni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Anastrozolo è controindicato:
2
Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
nelle pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad u