Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tianeptine
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
N06AX14
tianeptine
30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 60x buborékcsomagolásban (Al/Al) 90x buborékcsomagolásban (Al/Al)
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21864 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21864 / 02 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21864 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21864 / 04 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21864 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21864 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COAXIL 12,5 mg bevont tabletta - OGYI-T-04858; TIALERA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21808
Generikus
2011-09-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANEPTINEX 12,5 MG FILMTABLETTA tianeptin-nátrium MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aneptinex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aneptinex alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni az Aneptinex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aneptinex-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANEPTINEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aneptinex tianeptin hatóanyagot tartalmazó készítmény, mely az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Aneptinex enyhe, közepes vagy súlyos depressziós állapot esetén alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK AZ ANEPTINEX ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ANEPTINEX-ET: - ha allergiás a tianeptinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha egyéb, úgynevezett monoamin-oxidáz (MAO)-gátlót tartalmazó gyógyszert szed pl. a depresszió kezelésére (lásd: Egyéb gyógyszerek és az Aneptinex) MAO-gátlót tartalmazó gyógyszer leállítása és az Aneptinex adagolás megkezdése között legalább 14 napnak kell eltelnie. Az Aneptinex leállítása és MAO-gátlót tartalm Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE ANEPTINEX 12,5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg tianeptin nátriumot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Világossárga, mindkét oldalán domború filmtabletta. Átmérő 7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Aneptinex depresszió kezelésére alkalmazható felnőttek számára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A javasolt dózis 1 db filmtabletta (12,5 mg) napi 3 alkalommal (reggel, délben és este). A kezelés hirtelen felfüggesztését kerülni kell. A dózist fokozatosan, 7-14 nap alatt kell csökkenteni a megvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont). _Májkárosodásban szenvedő betegek_ Alkoholistáknál (függetlenül attól, hogy májcirrhosis kialakult-e) a dózis módosítása nem szükséges. _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Veseelégtelenségben szenvedő betegek adagját napi 2 db tablettára kell csökkenteni _Idősek_ A 70 év feletti pácienseknél a dózist napi 2 db tablettára kell csökkenteni. _Gyermekek és serdülők:_ Gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek. (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A tablettákat étkezés előtt kell bevenni. 4.3 ELLENJAVASLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI) együtt nem adható. Két hetes kimosási periódus alkalmazása szükséges a MAOI- és az azt követő tianeptin-kezelés között. OGYÉI/36319/2019 2 Tianeptin-kezelésről MAOI-ra történő átállás esetén 24 óra kimosási periódus (kezelési szünet) elegendő. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy klinikai állapot romlása Depresszió esetén fokoz Izlasiet visu dokumentu