Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Anastrozolo
EG S.P.A.
L02BG03
Anastrozole
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER
M
Anastrozolo
039147020 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147057 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147044 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147069 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147032 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147071 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ANASTROZOLO EG 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Anastrozolo EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo EG 3. Come prendere Anastrozolo EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Anastrozolo EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ANASTROZOLO EG E A COSA SERVE Anastrozolo EG contiene la sostanza anastrozolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati "inibitori dell’aromatasi". Anastrozolo EG è utilizzato nel trattamento del carcinoma mammario in donne in post-menopausa. Anastrozolo EG agisce riducendo la quantità degli ormoni chiamati estrogeni, che sono prodotti dal suo organismo. Ciò avviene tramite blocco di una sostanza naturale (un enzima) presente nell'organismo, noto come "aromatasi". 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO EG NON PRENDA ANASTROZOLO EG: - Se è allergica ad anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è incinta o sta allattando (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento"). Se una qualsiasi delle condizioni sopra La riguarda non prenda Anastrozolo EG. In caso di dubbio consulti il medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo EG. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Anastrozolo EG - se continua ad a Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Anastrozolo EG 1 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo. Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 92.75 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse di colore bianco, arrotondate e biconvesse con A1 impresso su di un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anastrozolo EG è indicato per: Trattamento del carcinoma in fase avanzata della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa. Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa. Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, dopo 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata di Anastrozolo EG per adulti inclusi gli anziani è una compressa da 1 mg una volta al giorno. Per le donne in post-menopausa con stadi precoci del carcinoma della mammella invasivo con recettori ormonali positivi, la durata raccomandata della terapia endocrina adiuvante è di 5 anni. _Popolazioni speciali _ _Popolazione pediatrica _ Anastrozolo EG non è raccomandato per l’utilizzo nei bambini e negli adolescenti non essendo disponibili sufficienti dati di sicurezza ed efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). _Compromissione della funzionalità renale _ Per i pazienti con compromissione renale lieve o moderata non è raccomandato modificare la posologia. Nei pazienti con grave compromissione della funzione renale l'impiego di anastrozolo deve avvenire con prudenza (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). _Compromissione della funzionalità epatica _ Per i pazienti con patologia epatica lieve non è raccomandato modificare la posologia. Il farmaco Izlasiet visu dokumentu