ANASTROZOLO EG

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Anastrozolo

Saadav alates:

EG S.P.A.

ATC kood:

L02BG03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Anastrozole

Ühikuid pakis:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Anastrozolo

Toote kokkuvõte:

039147020 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147057 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147044 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147069 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147032 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039147071 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ANASTROZOLO EG 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Anastrozolo EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo EG
3.
Come prendere Anastrozolo EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ANASTROZOLO EG E A COSA SERVE
Anastrozolo EG contiene la sostanza anastrozolo, che appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati
"inibitori dell’aromatasi". Anastrozolo EG è utilizzato nel
trattamento del carcinoma mammario in donne in
post-menopausa.
Anastrozolo EG agisce riducendo la quantità degli ormoni chiamati
estrogeni, che sono prodotti dal suo
organismo. Ciò avviene tramite blocco di una sostanza naturale (un
enzima) presente nell'organismo, noto
come "aromatasi".
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO EG
NON PRENDA ANASTROZOLO EG:
-
Se è allergica ad anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se è incinta o sta allattando (vedere paragrafo "Gravidanza e
allattamento").
Se una qualsiasi delle condizioni sopra La riguarda non prenda
Anastrozolo EG. In caso di dubbio consulti il
medico o il farmacista prima di prendere Anastrozolo EG.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Anastrozolo EG
-
se continua ad a

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo EG 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 92.75 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore bianco, arrotondate e biconvesse con A1 impresso
su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo EG è indicato per:
Trattamento del carcinoma in fase avanzata della mammella con
recettori ormonali positivi in donne in
postmenopausa.
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in postmenopausa.
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in postmenopausa, dopo 2 o 3 anni di terapia
adiuvante con tamoxifene.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Anastrozolo EG per adulti inclusi gli anziani
è una compressa da 1 mg una volta al
giorno.
Per le donne in post-menopausa con stadi precoci del carcinoma della
mammella invasivo con recettori
ormonali positivi, la durata raccomandata della terapia endocrina
adiuvante è di 5 anni.
_Popolazioni speciali _
_Popolazione pediatrica _
Anastrozolo EG non è raccomandato per l’utilizzo nei bambini e
negli adolescenti non essendo disponibili
sufficienti dati di sicurezza ed efficacia (vedere paragrafi 4.4 e
5.1).
_Compromissione della funzionalità renale _
Per i pazienti con compromissione renale lieve o moderata non è
raccomandato modificare la posologia. Nei
pazienti con grave compromissione della funzione renale l'impiego di
anastrozolo deve avvenire con
prudenza (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
_Compromissione della funzionalità epatica _
Per i pazienti con patologia epatica lieve non è raccomandato
modificare la posologia. Il farmaco