Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Anastrozol 1 mg
EG SA-NV
L02BG03
Anastrozole
1 mg
Filmomhulde tablet
Anastrozol 1 mg
Oraal gebruik
Anastrozole
CTI-code: 331712-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2664639 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000539 - CNK-code: 2664621 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-01-16
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ANASTROZOLE EG 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN anastrozol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Anastrozole EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Anastrozole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Anastrozole EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Anastrozole EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ANASTROZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Anastrozole EG bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd. Anastrozole EG wordt gebruikt om borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest. Anastrozole EG werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat door uw lichaam wordt gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym met de naam ‘aromatase’ (een natuurlijke stof in uw lichaam). 2. WANNEER MAG U ANASTROZOLE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ANASTROZOLE EG NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor anastrozol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding’). Neem Anastrozole EG niet in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Izlasiet visu dokumentu
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anastrozole EG 1 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 92,75 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, ronde, biconvexe tabletten met de inscriptie A1 op één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anastrozole EG is geïndiceerd voor de: behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen. adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen. adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met tamoxifen hebben gekregen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering van Anastrozole EG voor volwassenen inclusief ouderen is eenmaal daags één tablet van 1 mg. Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5 jaar. Speciale populaties _Pediatrische patiënten_ Anastrozole EG wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken 4.4 en 5.1). _Gestoorde nierfunctie _ Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of matig gestoorde nierfunctie. Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening van anastrozol met voorzichtigheid te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2). 1/14 Samenvatting van de productkenmerken _Gestoorde leverfunctie_ Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht gestoorde leverfunctie. Bij patiënten met een matig tot ernstig gestoorde leverfunctie wordt voorzichtigheid geadviseerd (zie rub Izlasiet visu dokumentu