Anastrozole EG 1 mg filmomh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Anastrozol 1 mg

Dostupné s:

EG SA-NV

ATC kód:

L02BG03

INN (Mezinárodní Name):

Anastrozole

Dávkování:

1 mg

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

Anastrozol 1 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Anastrozole

Přehled produktů:

CTI-code: 331712-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2664639 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 331712-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000539 - CNK-code: 2664621 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

2009-01-16

Informace pro uživatele

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANASTROZOLE EG 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Anastrozole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Anastrozole EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Anastrozole EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Anastrozole EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANASTROZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Anastrozole EG bevat een stof die anastrozol wordt genoemd. Dit middel
behoort tot een groep
geneesmiddelen die ‘aromataseremmers’ wordt genoemd. Anastrozole
EG wordt gebruikt om
borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Anastrozole EG werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen,
dat door uw lichaam wordt
gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym
met de naam ‘aromatase’
(een natuurlijke stof in uw lichaam).
2.
WANNEER MAG U ANASTROZOLE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ANASTROZOLE EG NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch
voor anastrozol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie rubriek ‘Zwangerschap en
borstvoeding’).
Neem Anastrozole EG niet in als één van de bovenstaande punten op u
van toepassing is. Raadpleeg
bij twijfel uw arts of apotheker voordat u

Charakteristika produktu

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozole EG 1 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 92,75 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, biconvexe tabletten met de inscriptie A1 op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrozole EG is geïndiceerd voor de:

behandeling van hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker bij
postmenopauzale vrouwen.

adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium
bij postmenopauzale vrouwen.

adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium
bij postmenopauzale vrouwen die 2 tot 3 jaar adjuvante therapie met
tamoxifen hebben gekregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van Anastrozole EG voor volwassenen inclusief
ouderen is eenmaal daags
één tablet van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg
stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene behandeling 5
jaar.
Speciale populaties
_Pediatrische patiënten_
Anastrozole EG wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en
adolescenten vanwege
onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubrieken
4.4 en 5.1).
_Gestoorde nierfunctie _
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht of
matig gestoorde nierfunctie. Bij
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie dient de toediening
van anastrozol met voorzichtigheid
te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
1/14
Samenvatting van de productkenmerken
_Gestoorde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht
gestoorde leverfunctie. Bij patiënten met
een matig tot ernstig gestoorde leverfunctie wordt voorzichtigheid
geadviseerd (zie rub