Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ANASTROZOL
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
ANASTROZOLE
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
1 MG COM VER CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004706090010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2018-05-14
ANASTROZOL SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 1 MG anastrozol 1 mg – VP 04 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ANASTROZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES ANASTROZOL comprimidos revestidos 1 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 1 MG CONTÉM: anastrozol.........................................................................................................................1 mg excipientes q.s.p. .............................................................................................................1 comprimido revestido (lactose monoidratada, lactose, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, hiprolose). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa. Os benefícios do tratamento com ANASTROZOL foram observados em pacientes com tumores com receptor hormonal positivo. Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo ANASTROZOL como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial. Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O ANASTROZOL pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto significa que ANASTROZOL interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o nível de certos hormônios sexuais femininos, tais como os estrógenos. Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio estradiol no sangue produz um efeito benéfico em mulheres na pós-menopausa que apresentam câncer de mama. Nas mulheres na pós-menopausa, o ANASTROZOL em dose diária de 1 mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%. A melhora dos sintomas é observada com o decorrer do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O ANASTROZOL é contraindicado para mulheres grávidas e l Izlasiet visu dokumentu
ANASTROZOL SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 1 MG anastrozol 1 mg - VPS 04 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ANASTROZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES ANASTROZOL comprimidos revestidos 1 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 1 MG CONTÉM: anastrozol.........................................................................................................................1 mg excipientes q.s.p. .............................................................................................................1 comprimido revestido (lactose monoidratada, lactose, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, hiprolose). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa. Os benefícios do tratamento com ANASTROZOL foram observados em pacientes com tumores receptor hormonal positivos. Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo ANASTROZOL como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial. Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um programa extenso de estudos clínicos de fase III mostrou que ANASTROZOL é um tratamento eficaz do câncer de mama inicial e do câncer de mama avançado, adequado para terapia endócrina, em mulheres na pós- menopausa. TRATAMENTO ADJUVANTE PRIMÁRIO NO CÂNCER DE MAMA INICIAL Em um estudo amplo de fase III, conduzido em 9366 mulheres na pós-menopausa com câncer de mama operável tratadas por 5 anos, foi demonstrado que ANASTROZOL é estatisticamente superior ao tamoxifeno quanto à sobrevida livre de doença. Uma maior magnitude dos benefícios foi observada para sobrevida livre de doença a favor de ANASTROZOL vs tamoxifeno na população receptor hormonal positiva prospectivamente definida. O ANASTROZ Izlasiet visu dokumentu