Anastrozol

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

ANASTROZOL

Предлага се от:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

АТС код:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

INN (Международно Name):

ANASTROZOLE

Терапевтична област:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Каталог на резюме:

Expediente: 4700585218; cnpj: 61286647000116; Numero transacao: 61286647000116; Numero processo: 61286647000116; Apresentacao: 1 MG COM VER CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004706090010 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido

Статус Оторизация:

REGISTRADO

Дата Оторизация:

2018-05-14

Листовка

ANASTROZOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
1 MG
anastrozol 1 mg – VP 04
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANASTROZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
ANASTROZOL
comprimidos revestidos 1 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 1 MG CONTÉM:
anastrozol.........................................................................................................................1
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, lactose, amidoglicolato de sódio, celulose
microcristalina, dióxido de silício, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, hiprolose).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa.
Os benefícios do tratamento com
ANASTROZOL
foram observados em pacientes com tumores com receptor
hormonal positivo.
Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes
recebendo
ANASTROZOL
como tratamento
adjuvante para câncer de mama inicial.
Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ANASTROZOL
pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da
aromatase. Isto significa que
ANASTROZOL
interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o
nível de certos hormônios
sexuais femininos, tais como os estrógenos.
Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio estradiol no sangue
produz um efeito benéfico em mulheres na
pós-menopausa que apresentam câncer de mama. Nas mulheres na
pós-menopausa, o ANASTROZOL
em dose diária
de 1 mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%.
A melhora dos sintomas é observada com o decorrer do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
ANASTROZOL
é contraindicado para mulheres grávidas e l

Данни за продукта

ANASTROZOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
1 MG
anastrozol 1 mg - VPS 04
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ANASTROZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
ANASTROZOL
comprimidos revestidos 1 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 1 MG CONTÉM:
anastrozol.........................................................................................................................1
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, lactose, amidoglicolato de sódio, celulose
microcristalina, dióxido de silício, estearato
de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, hiprolose).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa.
Os benefícios do tratamento com
ANASTROZOL
foram observados em pacientes com tumores receptor hormonal
positivos.
Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes
recebendo
ANASTROZOL
como tratamento
adjuvante para câncer de mama inicial.
Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um programa extenso de estudos clínicos de fase III mostrou que
ANASTROZOL
é um tratamento eficaz do câncer
de mama inicial e do câncer de mama avançado, adequado para terapia
endócrina, em mulheres na pós-
menopausa.
TRATAMENTO ADJUVANTE PRIMÁRIO NO CÂNCER DE MAMA INICIAL
Em um estudo amplo de fase III, conduzido em 9366 mulheres na
pós-menopausa com câncer de mama operável
tratadas por 5 anos, foi demonstrado que
ANASTROZOL
é estatisticamente superior ao tamoxifeno quanto à
sobrevida livre de doença. Uma maior magnitude dos benefícios foi
observada para sobrevida livre de doença a
favor de
ANASTROZOL
vs tamoxifeno na população receptor hormonal positiva
prospectivamente definida.
O ANASTROZ