Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-02-06
Gebrauchsinformation AMOXICLAV ACCEDO® 875 MG/125 MG TABLETTEN Stand Oktober 2007 Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen_ _bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ AMOXICLAV ACCEDO® 875 MG/125 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Amoxicillin + Clavulansäure ZUSAMMENSETZUNG _Arzneilich wirksame Bestandteile:_ 1 Tablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). _Sonstige Bestandteile:_ mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon (K 25), hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure, Macrogol (6000), Hypromellose, Saccharin-Natrium, Farbstoffe Chinolingelb (E 104) und Titandioxid (E 171), Vanille-Aroma (Maltodextrin, Sucrose, Propylenglycol), Magnesiumstearat. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Amoxiclav accedo 875 mg/125 mg Tabletten ist erhältlich in Packungen mit 10 (N1) und 20 (N2) Tabletten. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Amoxiclav accedo 875 mg/125 mg Tabletten ist ein Antibiotikum (Breitspektrumpenicillin) zur Behandlung von bakteriellen Infektionen. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER HERSTELLER ACCEDO Arzneimittel GmbH AWD.pharma GmbH & Co. KG Anne-Frank-Str. 1a Wasastraße 50 01445 Radebeul 01445 Radebeul Telefon: (0351) 834-9000 Telefon: (0351) 834-0 Telefax: (0351) 834-9100 Telefax: (0351) 834-2199 ANWENDUNGSGEBIETE _Zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen, hervorgerufen durch Amoxicillin-resistente,_ _jedoch Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche Erreger:_ Infektionen - der oberen und unteren Atemwege, einschließlich - Mittelohrentzündung (Otitis media) - akute Nasennebenhöhlenentzündung (akute Sinusitis) - akute Beschwerden einer chro Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) accedo Arzneimittel GmbH AMOXICLAV ACCEDO ® 875 MG/125 MG TABLETTEN STAND: APRIL 2005 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amoxiclav accedo ® 875 mg/125 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelblich-weiße oder weiß-gelbe bikonvexe rechteckige Tabletten mit abgerundeten Ecken, mit Kerbe auf der einen und Prägung 1000 auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente, jedoch Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller Infektionen (siehe Abschnitt 5.1): Infektionen - der oberen und unteren Atemwege, einschließlich - Otitis media - akute Sinusitis - akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis - ambulant erworbene Pneumonie - der oberen und unteren Harnwege - der Haut und Weichteile. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind vor der Verordnung von Amoxiclav accedo 875 mg/125 mg Tabletten zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung von Amoxiclav accedo 875 mg/125 mg Tabletten ist abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion, Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten oder nachgewiesenen Erregern. _Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg)_ Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette Amoxiclav accedo 875 mg/125 mg Tabletten 2-mal täglich. Die Einzeldosen sollten gleichmäßig über den Tag verteilt genommen werden; am besten im Abstand von 12 Stunden. _Kinder mit einem Körpergewicht von 12-40 kg (zwischen Izlasiet visu dokumentu