Amoxiclav accedo 875 mg / 125 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Tilgængelig fra:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2004-02-06

Indlægsseddel

Gebrauchsinformation
AMOXICLAV ACCEDO® 875 MG/125 MG TABLETTEN
Stand Oktober 2007

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen_
_bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
AMOXICLAV ACCEDO® 875 MG/125 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Amoxicillin + Clavulansäure
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksame Bestandteile:_
1 Tablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als
Kaliumclavulanat).
_Sonstige Bestandteile:_
mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon (K 25), hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure,
Macrogol (6000), Hypromellose, Saccharin-Natrium, Farbstoffe Chinolingelb (E 104) und Titandioxid
(E 171), Vanille-Aroma (Maltodextrin, Sucrose, Propylenglycol), Magnesiumstearat.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Amoxiclav accedo 875 mg/125 mg Tabletten ist erhältlich in Packungen mit 10 (N1) und 20 (N2)
Tabletten.
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Amoxiclav accedo 875 mg/125 mg Tabletten ist ein Antibiotikum (Breitspektrumpenicillin) zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER 

HERSTELLER
ACCEDO Arzneimittel GmbH 

AWD.pharma GmbH & Co. KG
Anne-Frank-Str. 1a 

Wasastraße 50
01445 Radebeul 

01445 Radebeul
Telefon: [phone] 

Telefon: [phone]
Telefax: [phone] 

Telefax: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
_Zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen, hervorgerufen durch Amoxicillin-resistente,_
_jedoch Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche Erreger:_
Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
-
Mittelohrentzündung (Otitis media)
-
akute Nasennebenhöhlenentzündung (akute Sinusitis)
-
akute Beschwerden einer chro

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
accedo Arzneimittel GmbH
AMOXICLAV ACCEDO
®
 875 MG/125 MG 
TABLETTEN
STAND: APRIL 2005
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclav accedo
®
 875 mg/125 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als 
Kaliumclavulanat).
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelblich-weiße oder weiß-gelbe bikonvexe rechteckige Tabletten mit abgerundeten Ecken, mit Kerbe 
auf der einen und Prägung 1000 auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente, jedoch Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche 
Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller Infektionen (siehe Abschnitt 5.1):
Infektionen
-
der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
- Otitis media
- akute Sinusitis
- akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
- ambulant erworbene Pneumonie
-
der oberen und unteren Harnwege
-
der Haut und Weichteile.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind vor 
der Verordnung von Amoxiclav accedo 875 mg/125 mg Tabletten zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Amoxiclav accedo 875 mg/125 mg Tabletten ist abhängig von Alter, 
Körpergewicht, Nierenfunktion, Schweregrad und Ort der Infektion sowie von den vermuteten oder 
nachgewiesenen Erregern.
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg)_
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette Amoxiclav accedo 875 mg/125 mg Tabletten 2-mal täglich.
Die Einzeldosen sollten gleichmäßig über den Tag verteilt genommen werden; am besten im Abstand 
von 12 Stunden.
_Kinder mit einem Körpergewicht von 12-40 kg (zwischen�