Amoxicillin/Klavulansyra Ebb 875 mg/125 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Pieejams no:

Ebb Medical AB

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Deva:

875 mg/125 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

amoxicillintrihydrat 1003,44 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 149 mg Aktiv substans

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2019-04-03

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMOXICILLIN/KLAVULANSYRA EBB 875 MG/125 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
(amoxicillin/klavulansyra)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn). Ge
det inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Amoxicillin/Klavulansyra Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Amoxicillin/Klavulansyra Ebb
3.
Hur du tar Amoxicillin/Klavulansyra Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Amoxicillin/Klavulansyra Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMOXICILLIN/KLAVULANSYRA EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Amoxicillin/Klavulansyra Ebb är ett antibiotikum som verkar genom att
döda bakterier som orsakar
infektioner. Det innehåller två olika läkemedel som kallas
amoxicillin och klavulansyra.
Amoxicillin tillhör en grupp läkemedel som kallas ”penicilliner”
som ibland kan sluta fungera (bli
inaktiva). Den andra aktiva substansen (klavulansyra) förhindrar att
detta händer.
Amoxicillin/Klavulansyra Ebb används hos vuxna och barn för att
behandla följande
infektioner:
•
infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
•
luftvägsinfektioner
•
urinvägsinfektioner
•
hud- och mjukdelsinfektioner inklusive tandinfektioner
•
skelett- och ledinfektioner
Amoxicillin/klavulansyra som finns i Amoxicillin/Klavulansyra Ebb kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvår

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller amoxicillintrihydrat
motsvarande 875 mg amoxicillin med
kaliumklavulanat motsvarande 125 mg klavulansyra.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg tabletter är
vita, kapselformade,
filmdragerade tabletter med ett präglat ”A” på ena sidan och en
brytskåra mellan ”6” och ”5” på den
andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo är indicerat för behandling av
nedanstående infektioner hos
vuxna och barn (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
•
Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
•
Akut otitis media
•
Akuta exacerbationer av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Cystit
•
Pyelonefrit
•
Hud- och mjukdelsinfektioner, särskilt cellulit, djurbett, allvarlig
dental abscess med spridande
cellulit
•
Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doserna anges genomgående med innehållet av
amoxicillin/klavulansyra, med undantag för när
doserna för en individuell komponent anges.
Beakta följande vid val av dos av amoxicillin/klavulansyra för att
behandla en särskild infektion:
•
Förväntade patogener och deras troliga känslighet mot
antibakteriella medel (se avsnitt 4.4)
•
Infektionens svårighetsgrad och placering
•
Patientens ålder, vikt och njurfunktion enligt nedan.
Användning av alternativa formuleringar av amoxicillin/klavulansyra
(t.ex. de som har högre doser av
amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicill