Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az amlodipin; atorvasztatin
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
C10BX03
amlodipine; atorvastatin
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22723 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22436; ATORDAPIN 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22437; TORVALIPIN PLUS 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22456; ATORCOMBO 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522; AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23175; AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23173
Generikus
2014-09-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 5 MG/10 MG FILMTABLETTA AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 10 MG/10 MG FILMTABLETTA amlodipin/atorvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Atorvastatin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amlodipin/Atorvastatin Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amlodipin/Atorvastatin Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amlodipin/Atorvastatin Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amlodipin/Atorvastatin Teva filmtabletta két hatóanyagot, amlodipint és atorvasztatint tartalmaz. Az amlodipin az úgynevezett „kalciumcsatorna-blokkolók” csoportjába tartozik, és magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére alkalmazható. Az atorvasztatin a „sztatinoknak” nevezett gyógyszercsoport tagja, a vérben lévő zsírok (koleszterin, trigliceridek) csökkentésére alkalmazható. Az Amlodipin/Atorvastatin Teva szív- és érrendszeri (kardiovaszkuláris) betegségek (pl. mellkasi szorító fájdalom [úgynevezett angina pektorisz], szívroham va Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Amlodipin/Atorvastatin Teva 5 mg/10 mg filmtabletta Amlodipin/Atorvastatin Teva 10 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 5 MG/10 MG FILMTABLETTA 5 mg amlodipin (bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatin (kalcium formájában) filmtablettánként. AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 10 MG/10 MG FILMTABLETTA 10 mg amlodipin (bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatin (kalcium formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 5 MG/10 MG FILMTABLETTA Fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború, 4,2 mm x 8,2 mm méretű, egyik oldalán mélynyomásos „AA” jelzéssel ellátott filmtabletta. AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 10 MG/10 MG FILMTABLETTA Kék színű, ovális, mindkét oldalán domború, 4,2 mm x 8,2 mm méretű, egyik oldalán mélynyomásos „AA1” jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Amlodipin/Atorvastatin Teva cardiovascularis események prevenciójára javallt három, egyidejűleg fennálló cardiovascularis kockázati tényezővel rendelkező, normális, illetve mérsékelten emelkedett koleszterinszintű hypertoniás betegek esetében, akiknél a koronáriabetegség klinikailag nem bizonyított, és a jelenlegi kezelési irányelveknek megfelelően az amlodipin és az alacsony dózisú atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető (lásd 5.1 pont). Az Amlodipin/Atorvastatin Teva akkor alkalmazható, ha a diétára és egyéb, nem gyógyszeres beavatkozásokra adott válasz eredménye nem kielégítő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A szokásos kezdő adag naponta egyszer 5 mg/10 mg amlodipin/atorvasztatin. Ha a betegnek jelentősebb vérnyomás-csökkentésre van szüksége, akkor naponta egyszer 10 mg/10 mg amlodipin/atorvasztatin alkalmazható. Az Amlodipin/Atorvastatin Teva alkalmazható önmagában, vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel Izlasiet visu dokumentu