AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 10 mg/10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az amlodipin; atorvasztatin

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C10BX03

INN (nemzetközi neve):

amlodipine; atorvastatin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22723 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; AMLODIPIN/ATORVASTATIN KRKA 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22436; ATORDAPIN 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22437; TORVALIPIN PLUS 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22456; ATORCOMBO 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522; AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23175; AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23173

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-09-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
amlodipin/atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen bármely mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin/Atorvastatin Teva és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin/Atorvastatin Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipin/Atorvastatin Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipin/Atorvastatin Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin/Atorvastatin Teva filmtabletta két hatóanyagot,
amlodipint és atorvasztatint tartalmaz.
Az amlodipin az úgynevezett „kalciumcsatorna-blokkolók”
csoportjába tartozik, és magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére alkalmazható. Az atorvasztatin a
„sztatinoknak” nevezett gyógyszercsoport
tagja, a vérben lévő zsírok (koleszterin, trigliceridek)
csökkentésére alkalmazható.
Az Amlodipin/Atorvastatin Teva szív- és érrendszeri
(kardiovaszkuláris) betegségek (pl. mellkasi
szorító fájdalom [úgynevezett angina pektorisz], szívroham va

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amlodipin/Atorvastatin Teva 5 mg/10 mg filmtabletta
Amlodipin/Atorvastatin Teva 10 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
5 mg amlodipin (bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatin
(kalcium formájában) filmtablettánként.
AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
10 mg amlodipin (bezilát formájában) és 10 mg atorvasztatin
(kalcium formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
Fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború, 4,2 mm x 8,2 mm
méretű, egyik oldalán mélynyomásos
„AA” jelzéssel ellátott filmtabletta.
AMLODIPIN/ATORVASTATIN TEVA 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
Kék színű, ovális, mindkét oldalán domború, 4,2 mm x 8,2 mm
méretű, egyik oldalán mélynyomásos
„AA1” jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amlodipin/Atorvastatin Teva cardiovascularis események
prevenciójára javallt három, egyidejűleg
fennálló cardiovascularis kockázati tényezővel rendelkező,
normális, illetve mérsékelten emelkedett
koleszterinszintű hypertoniás betegek esetében, akiknél a
koronáriabetegség klinikailag nem
bizonyított, és a jelenlegi kezelési irányelveknek megfelelően az
amlodipin és az alacsony dózisú
atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető (lásd 5.1
pont).
Az Amlodipin/Atorvastatin Teva akkor alkalmazható, ha a diétára és
egyéb, nem gyógyszeres
beavatkozásokra adott válasz eredménye nem kielégítő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos kezdő adag naponta egyszer 5 mg/10 mg
amlodipin/atorvasztatin.
Ha a betegnek jelentősebb vérnyomás-csökkentésre van szüksége,
akkor naponta egyszer
10 mg/10 mg amlodipin/atorvasztatin alkalmazható.
Az Amlodipin/Atorvastatin Teva alkalmazható önmagában, vagy más
vérnyomáscsökkentő
gyógyszerekkel